- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04127240
Die Wirkung der fleischhaltigen DASH-Diät auf die Muskel- und Stoffwechselgesundheit bei älteren Erwachsenen
11. Oktober 2019 aktualisiert von: Cydne Perry, South Dakota State University
Die Wirkung der Fleischaufnahme als Teil der DASH-Diät auf die Indizes der Muskelfitness, Körperzusammensetzung und Stoffwechselgesundheit bei Erwachsenen ab 65 Jahren: Eine kontrollierte Ernährungssystem-Biologie-Studie
Altersbedingte Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Muskelfitness und der Stoffwechselgesundheit, die zum Auftreten von Fettleibigkeit, Sarkopenie und chronischen Krankheiten führen, sind tiefgreifende Probleme der öffentlichen Gesundheit, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern.
Effektive und durchführbare Methoden wie Ernährungstherapien sind erforderlich, um die Gesundheit älterer Erwachsener zu verbessern, die wiederum zu Unabhängigkeit, verbesserter Lebensqualität und weniger Krankenhausaufenthalten führen.
Die Qualität der Ernährung und die Aufnahme von Nahrungseiweiß sind entscheidend für die Aufrechterhaltung der Körperzusammensetzung, der Muskelmasse und einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit.
Unterernährung bei der Aufnahme von Nahrungsprotein ist eine Hauptursache für reduzierte Muskelmasse, Kraft und Funktion bei älteren Erwachsenen.
Das Ernährungsmuster Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) ist eine hochwertige therapeutische Diät, die dafür bekannt ist, den Gesundheitszustand in verschiedenen unterschiedlichen und gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu verbessern, was zu einer verbesserten Herzgesundheit, Aufrechterhaltung der kognitiven Funktion und Verringerung von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes führt Syndrom und nichtalkoholische Fettlebererkrankung.
Die primären Proteinempfehlungen der DASH-Diät sind Geflügel und Fisch, und es wird empfohlen, rotes Fleisch von der Ernährung zu reduzieren oder auszuschließen.
Studien haben jedoch gezeigt, dass mageres rotes Fleisch, das in eine DASH-ähnliche Ernährung aufgenommen wird, die kardiovaskulären Gesundheitsindizes bei Erwachsenen nicht verschlimmert, was darauf hindeutet, dass mageres rotes Fleisch in die DASH-Diät ohne negative Auswirkungen auf die Herzgesundheit aufgenommen werden kann.
Obwohl Studien über die DASH-Diät bei älteren Erwachsenen berichteten, haben keine Studien die Wirkung der DASH-Diät mit magerem rotem Fleisch auf Messungen der Körperzusammensetzung, Muskelmasse oder metabolischen Gesundheit unter kontrollierten Ernährungsbedingungen untersucht.
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der DASH-Diät mit täglicher Aufnahme von magerem rotem Fleisch auf Indikatoren der Körperzusammensetzung, Muskelfitness und Biomarker der Stoffwechselgesundheit bei Erwachsenen ab 65 Jahren unter Verwendung kontrollierter Ernährung und systembiologischer Ansätze zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Dakota
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Brookings, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57006
- South Dakota State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 und älter
- Aufwärtsmobilität
Ausschlusskriterien:
- Unter 65 Jahren
- Unbeweglichkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fleischzuweisung in der DASH-Intervention
Die Teilnehmer verzehrten im Rahmen der DASH-Diät 3 Unzen rotes Fleisch pro Tag.
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Jeder Teilnehmer wurde randomisiert, um 12 Wochen lang 3 oder 6 Unzen rotes Fleisch als Teil des DASH-Ernährungsmusters zu konsumieren.
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Experimental: Fleischallokation in der DASH-Intervention
Die Teilnehmer verzehrten im Rahmen der DASH-Diät 6 Unzen rotes Fleisch pro Tag.
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Jeder Teilnehmer wurde randomisiert, um 12 Wochen lang 3 oder 6 Unzen rotes Fleisch als Teil des DASH-Ernährungsmusters zu konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz
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Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Griffstärke
Zeitfenster: Änderung der Stärke von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Gemessen mit einem Handdynamometer
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Änderung der Stärke von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Glucose
Zeitfenster: Veränderung der Glukosekonzentrationen vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Messen Sie die Serumglukose mit einem Kolorimetrie-Assay
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Veränderung der Glukosekonzentrationen vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cydne A Perry, PhD, South Dakota State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1712006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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