Evaluering af ORALQUEST (ORALQUEST)
Vurdering af små børns ernærings- og spiseforstyrrelser: Standardisering af et nyt værktøj, Hetero-spørgeskemaet kaldet ORALQUEST
Ernærings- og spiseforstyrrelser er hyppige hos børn i den generelle befolkning. De er meget hyppigere hos børn med medfødte kroniske sygdomme. Analysen af ernærings- og spiseforstyrrelser hos børn er vanskelig, da deres årsager er komplekse og mangfoldige. Ud over den kliniske undersøgelse og den instrumentelle undersøgelse er et forældrespørgeskema meget nyttigt til at vurdere disse lidelser. Spørgeskemaet (testning af den rigtige alder, evaluering af de 4 aspekter involveret i lidelserne, oversat til fransk) eksisterer ikke. Som følge heraf har referencecentrets Necker-team bygget et hetero-spørgeskema ved navn ORALQUEST, som analyserer 4 dimensioner af spise- og spiseforstyrrelser hos små børn fra 9 måneder til 6 år: adfærd, mundmotorik, sensorisk sensitivitet og familiært miljø. .
Formålet med undersøgelsen er at teste de metrologiske kvaliteter af Oralquest hos børn med medfødte kroniske sygdomme, herunder fodring og spiseforstyrrelser.
Spørgeskemaet vil blive foreslået til 7 kohorter af børn, som følges i Necker for:
- esophageal atresi,
- hjertemisdannelser,
- Pierre Robin sekvens,
- læbe-ganespalte,
- autismespektrumforstyrrelser,
- ex-prematuritet < 32 AG,
- kromosomale anomalier, og foreslået til børn, der konsulterer i ekspertcentret for fobisk og selektiv spiseadfærd.
Analysen af spørgeskemaets metrologiske kvaliteter omfatter flere beregninger og specialiserede metoder: inter-rate konkordans; test-gentest; indre validitet, samtidig validitet, sensitivitet/specificitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens formål At analysere egenskaberne ved en ny skala, der evaluerer små børns ernærings- og spiseforstyrrelser. Denne skala er et hetero-spørgeskema, der er bygget af et eksperthold. Den indeholder 46 spørgsmål scoret med en Likert-skala. Disse spørgsmål identificerer 4 felter: adfærd under måltidet, oromotoriske færdigheder, sensorisk følsomhed og familiært miljø. Hvert felt giver en underscore, deres tilføjelse giver en global score
Metoder
For at evaluere de metrologiske kvaliteter af dette spørgeskema vil efterforskerne undersøge 300 børn, der blev fulgt op i Necker for enten Aversive/restriktive fødeindtagelsesforstyrrelser (ARFID) eller for kronisk medfødt sygdom, meget ofte kompliceret med fodrings- og spiseforstyrrelser:
- esophageal atresi,
- hjertemisdannelser,
- Pierre Robin sekvens,
- læbe-ganespalte,
- autismespektrumforstyrrelser,
- ex-prematuritet < 32 AG,
- kromosomale anomalier,
De ønsker at teste den statistiske signifikans af scoren. Til det vil de teste:
- ansigtets gyldighed,
- strukturens gyldighed
- og den interne konsistens af Oralquest. Interconcept-validiteten vil blive analyseret ved at sammenligne Oralquest-resultaterne med de bedste guldstandardtest, der findes for hvert felt testet af Oralquest.
For den globale score: Screeningtesten: selvspørgeskema, Montreal Children Feeding Scale.
For adfærdsscore: symptomtjeklisten (punkter vedrørende spisning). For de oromotoriske færdigheder: (Tidsplan for Oral-Motor Assessment) for børn i alderen 9-24 måneder og Oral-Motor Assessment Scale for børn i alderen 2-6 år).
Til det familiære miljø: STAI (State Trait Anxiety Inventory).
Reproducerbarheden vil blive testet af:
- Test-gentest
- Reproducerbarhed mellem eksaminatorer
- følsomhed
- specificitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Department of Pediatry, Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn fra 9 måneder til 6 år:
- Rådgivning vedrørende fødevareproblemer i ekspertcentret for fobisk og selektiv spiseadfærd på Necker-Enfants malades hospital eller
- Følges til Necker-Enfants Malades hospital for en af 7 kroniske medfødte patologier: oesophageal atresi, hjertemisdannelser, Pierre Robin-sekvens, læbe-ganespalte, autismespektrumforstyrrelser, eks-prematuritet < 32 AG, kromosomale anomalier
Ekskluderingskriterier:
- forældre med et lavt niveau af fransk for at forstå spørgsmålene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn rådgivning
Børnerådgivning i ekspertcentret for madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
|
Pierre Robin sekvens
Børn med Pierre Robin følger efter for madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
|
Hjertemisdannelser
Børn med hjertemisdannelser fulgte efter madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
|
Øsophageal atresi
Børn med esophageal atresi fulgte efter madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
|
Læbe- og ganespalte
Børn med læbe-ganespalte fulgte efter for madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
|
Autismespektrumforstyrrelser
Børn fulgte for medfødt patologi, der forårsager madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
|
Ex-prematuritet < 32 AG
Børn født for tidligt fulgte efter madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
|
Kromosomale anomalier
Børn med kromosomale anomalier fulgtes for madvanskeligheder.
|
Forældre, der besvarer spørgeskemaer om sit barns fobiske og selektive spiseadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af ORALQUEST spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
|
Metrologiske kvaliteter, herunder ansigtsvaliditeten, strukturvaliditeten og den interne konsistens og interkonceptvaliditeten af ORALQUEST.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORALQUEST global score
Tidsramme: 1 dag
|
ORALQUEST global score i hver af de 8 børnekohorter
|
1 dag
|
|
Adfærd under måltidet ORALQUEST Sub-score
Tidsramme: 1 dag
|
ORALQUEST sub-score i hver af de 8 børnekohorter
|
1 dag
|
|
Oromotoriske færdigheder ORALQUEST Sub-score
Tidsramme: 1 dag
|
ORALQUEST sub-score i hver af de 8 børnekohorter
|
1 dag
|
|
Sensorisk følsomhed ORALQUEST Sub-score
Tidsramme: 1 dag
|
ORALQUEST sub-score i hver af de 8 børnekohorter
|
1 dag
|
|
Familiemiljø ORALQUEST Sub-score
Tidsramme: 1 dag
|
ORALQUEST sub-score i hver af de 8 børnekohorter
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Véronique ABADIE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Barndommens fodrings- og spiseforstyrrelser
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190790
- 2019-A01215-52 (Registry Identifier: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .