Ocena ORALQUEST (ORALQUEST)
Ocena zaburzeń karmienia i odżywiania się małych dzieci: standaryzacja nowego narzędzia, heterokwestionariusza o nazwie ORALQUEST
Zaburzenia karmienia i jedzenia są częste u dzieci w populacji ogólnej. Znacznie częściej występują u dzieci z wrodzonymi chorobami przewlekłymi. Analiza zaburzeń karmienia i odżywiania się u dzieci jest trudna, ponieważ ich przyczyny są złożone i wielorakie. Oprócz badania klinicznego i badania instrumentalnego bardzo przydatna w ocenie tych zaburzeń jest ankieta rodzicielska. Kwestionariusz (testujący odpowiedni wiek, oceniający 4 aspekty związane z zaburzeniami, przetłumaczony na język francuski) nie istnieje. W związku z tym zespół Necker z ośrodka referencyjnego opracował hetero-kwestionariusz o nazwie ORALQUEST, który analizuje 4 wymiary zaburzeń karmienia i jedzenia u małych dzieci w wieku od 9 miesięcy do 6 lat: zachowanie, zdolności motoryczne jamy ustnej, wrażliwość sensoryczna i środowisko rodzinne .
Celem badania jest sprawdzenie właściwości metrologicznych Oralquest u dzieci z wrodzonymi chorobami przewlekłymi, w tym zaburzeniami karmienia i jedzenia.
Kwestionariusz zostanie zaproponowany do 7 kohort dzieci, które są obserwowane w Necker pod kątem:
- zarośnięcie przełyku,
- wady rozwojowe serca,
- Sekwencja Pierre'a Robina,
- rozszczep wargi i podniebienia,
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu,
- ex-wcześniactwo < 32 AG,
- anomalii chromosomowych i zaproponowano dzieciom konsultacje w centrum eksperckim ds. fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych.
Analiza właściwości metrologicznych kwestionariusza obejmuje kilka metod obliczeniowych i specjalistycznych: zgodność międzystawkowa; przetestuj ponownie; trafność wewnętrzna, trafność współbieżna, czułość/swoistość.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele pracy Analiza właściwości nowej skali oceniającej zaburzenia karmienia i odżywiania się małych dzieci. Ta skala jest hetero-kwestionariuszem, który został zbudowany przez zespół ekspertów. Zawiera 46 pytań punktowanych za pomocą skali Likerta. Pytania te określają 4 obszary: zachowanie podczas posiłku, zdolności oromotoryczne, wrażliwość sensoryczna i środowisko rodzinne. Każde pole daje wynik cząstkowy, ich dodanie daje wynik ogólny
Metody
Aby ocenić właściwości metrologiczne tego kwestionariusza, badacze zamierzają zbadać 300 dzieci poddanych obserwacji w Necker z powodu awersyjnych/restrykcyjnych zaburzeń przyjmowania pokarmu (ARFID) lub przewlekłej choroby wrodzonej, bardzo często powikłanej zaburzeniami karmienia i jedzenia:
- zarośnięcie przełyku,
- wady rozwojowe serca,
- Sekwencja Pierre'a Robina,
- rozszczep wargi i podniebienia,
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu,
- ex-wcześniactwo < 32 AG,
- anomalie chromosomalne,
Chcą sprawdzić istotność statystyczną wyniku. W tym celu przetestują:
- ważność twarzy,
- ważność konstrukcji
- oraz wewnętrzną spójność Oralquest. Trafność interkoncepcji zostanie przeanalizowana poprzez porównanie wyników Oralquest z najlepszymi złotymi standardowymi testami, które zostały znalezione dla każdego pola testowanego przez Oralquest.
Dla wyniku globalnego: Test przesiewowy: samokwestionariusz, Montrealska Skala Żywienia Dzieci.
Dla oceny zachowania: lista kontrolna objawów (pozycje dotyczące jedzenia). Dla zdolności oromotorycznych: (Harmonogram oceny motoryki jamy ustnej) dla dzieci w wieku 9-24 miesięcy oraz Skala oceny motoryki jamy ustnej dla dzieci w wieku 2-6 lat).
Dla środowiska rodzinnego: STAI (State Trait Anxiety Inventory).
Odtwarzalność zostanie przetestowana przez:
- Testuj ponownie
- Odtwarzalność między egzaminatorami
- wrażliwość
- specyficzność
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Department of Pediatry, Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku od 9 miesięcy do 6 lat:
- Konsultacje w przypadku problemów z jedzeniem w specjalistycznym centrum ds. fobii i selektywnych zachowań żywieniowych szpitala Necker-Enfants malades lub
- Trafiony do szpitala Necker-Enfants Malades z powodu jednej z 7 przewlekłych wad wrodzonych: zarośnięcie przełyku, wady rozwojowe serca, sekwencja Pierre Robina, rozszczep wargi i podniebienia, zaburzenia ze spektrum autyzmu, wcześniactwo < 32 AG, anomalie chromosomalne
Kryteria wyłączenia:
- rodzic (rodzice) z niskim poziomem francuskiego, aby zrozumieć pytania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konsultacje dla dzieci
Konsultacje dzieci w specjalistycznym centrum trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
|
Sekwencja Pierre'a Robina
Dzieci z sekwencją Pierre'a Robina pod kątem trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
|
Wady rozwojowe serca
Dzieci z wadami serca obserwowano z powodu trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
|
Atrezja przełyku
Dzieci z atrezją przełyku obserwowano z powodu trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
|
Rozszczep wargi i podniebienia
Dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia obserwowano z powodu trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
|
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Dzieci obserwowano pod kątem wrodzonych patologii, które powodują trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
|
Ex-wcześniactwo < 32 AG
Dzieci urodzone przedwcześnie obserwowano z powodu trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
|
Anomalie chromosomalne
Dzieci z anomaliami chromosomowymi obserwowano pod kątem trudności z jedzeniem.
|
Rodzic(e) odpowiadający(e) na kwestionariusze dotyczące fobicznych i selektywnych zachowań żywieniowych jego dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność kwestionariusza ORALQUEST
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Właściwości metrologiczne, w tym trafność twarzy, trafność struktury oraz wewnętrzna spójność i trafność międzykoncepcyjna ORALQUEST.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny wynik ORALQUEST
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ogólny wynik ORALQUEST w każdej z 8 kohort dzieci
|
1 dzień
|
|
Zachowanie podczas posiłku Wynik cząstkowy ORALQUEST
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik cząstkowy ORALQUEST w każdej z 8 kohort dzieci
|
1 dzień
|
|
Umiejętności oromotoryczne Wynik cząstkowy ORALQUEST
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik cząstkowy ORALQUEST w każdej z 8 kohort dzieci
|
1 dzień
|
|
Czułość sensoryczna ORALQUEST Wynik cząstkowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik cząstkowy ORALQUEST w każdej z 8 kohort dzieci
|
1 dzień
|
|
Środowisko rodzinne Ocena cząstkowa ORALQUEST
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik cząstkowy ORALQUEST w każdej z 8 kohort dzieci
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique ABADIE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcego
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190790
- 2019-A01215-52 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .