Valutazione di ORALQUEST (ORALQUEST)
Valutazione dei disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione dei bambini piccoli: standardizzazione di un nuovo strumento, l'etero-questionario denominato ORALQUEST
I disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione sono frequenti nei bambini della popolazione generale. Sono molto più frequenti nei bambini con malattie croniche congenite. L'analisi dei disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione nei bambini è difficile poiché le loro cause sono complesse e molteplici. Oltre all'esame clinico e all'indagine strumentale, un questionario parentale è molto utile nella valutazione di questi disturbi. Il questionario (testare il giusto periodo di età, valutare i 4 aspetti coinvolti nei disturbi, tradotto in francese) non esiste. Di conseguenza, il team Necker del centro di riferimento, ha costruito un etero-questionario denominato ORALQUEST, che analizza 4 dimensioni dei disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione dei bambini dai 9 mesi ai 6 anni: comportamento, abilità motorie orali, sensibilità sensoriale e ambiente familiare .
L'obiettivo dello studio è quello di testare le qualità metrologiche di Oralquest nei bambini con malattie croniche congenite, inclusi disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione.
Il questionario sarà proposto a 7 coorti di bambini seguiti in Necker per:
- atresia esofagea,
- malformazioni cardiache,
- Sequenza di Pierre Robin,
- labbro leporino e palatoschisi,
- disturbi dello spettro autistico,
- ex-prematurità < 32 AG,
- anomalie cromosomiche, e proposto ai bambini di consulenza nel centro esperto per il comportamento alimentare fobico e selettivo.
L'analisi delle qualità metrologiche del questionario comprende diversi metodi di calcolo e specialistici: concordanza inter-rate; prova-ritesta; validità intrinseca, validità concorrente, sensibilità/specificità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio Analizzare le proprietà di una nuova scala che valuta i disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione dei bambini piccoli. Questa scala è un questionario etero che è stato costruito da un team di esperti. Include 46 domande valutate con una scala Likert. Queste domande individuano 4 campi: comportamento durante il pasto, abilità oromotorie, sensibilità sensoriale e ambiente familiare. Ogni campo dà un punteggio parziale, la loro aggiunta dà un punteggio globale
Metodi
Per valutare le qualità metrologiche di questo questionario, i ricercatori indagheranno 300 bambini seguiti a Necker per disturbi dell'assunzione di cibo avversivi/restrittivi (ARFID) o per malattie congenite croniche molto spesso complicate da disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione:
- atresia esofagea,
- malformazioni cardiache,
- Sequenza di Pierre Robin,
- labbro leporino e palatoschisi,
- disturbi dello spettro autistico,
- ex-prematurità < 32 AG,
- anomalie cromosomiche,
Vogliono testare la significatività statistica del punteggio. Per questo, testeranno:
- la validità di facciata,
- la validità della struttura
- e, la consistenza interna di Oralquest. La validità dell'interconcetto verrà analizzata confrontando i risultati di Oralquest con i migliori test gold standard che si trovano per ogni campo testato da Oralquest.
Per il punteggio globale: Il test di screening: auto-questionario, Montreal Children Feeding Scale.
Per il punteggio del comportamento: la lista di controllo dei sintomi (item riguardanti il mangiare). Per le abilità oromotorie: (Schedule for Oral-Motor Assessment) per i bambini di età compresa tra 9 e 24 mesi e la Scala di valutazione orale e motoria per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni).
Per l'ambiente familiare: lo STAI (State Trait Anxiety Inventory).
La riproducibilità sarà testata da:
- Prova-riprova
- Riproducibilità tra esaminatori
- sensibilità
- specificità
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Department of Pediatry, Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino da 9 mesi a 6 anni:
- Consulenza per difficoltà alimentari presso il centro specializzato per il comportamento alimentare fobico e selettivo dell'ospedale Necker-Enfants malades o
- Seguito all'ospedale Necker-Enfants Malades per una delle 7 patologie congenite croniche: atresia esofagea, malformazioni cardiache, sequenza di Pierre Robin, labio-palatoschisi, disturbi dello spettro autistico, ex-prematurità < 32 AG, anomalie cromosomiche
Criteri di esclusione:
- genitore/i con un basso livello di francese per comprendere le domande
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Consulenza per bambini
Bimbi consulenze nel centro esperto per le difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
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Sequenza di Pierre Robin
Bambini con sequenza di Pierre Robin al seguito per difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
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Malformazioni cardiache
Bambini con malformazioni cardiache seguiti per difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
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Atresia esofagea
Bambini con atresia esofagea seguiti per difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
|
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Labbro leporino e palatoschisi
Bambini con labiopalatoschisi seguiti per difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
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Disturbi dello spettro autistico
Bambini seguiti per patologie congenite che causano difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
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Ex-prematurità < 32 AG
Bambini nati prematuri seguiti per difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
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Anomalie cromosomiche
Bambini con anomalie cromosomiche seguiti per difficoltà alimentari.
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Genitori che rispondono a questionari sul comportamento alimentare fobico e selettivo di suo figlio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità del questionario ORALQUEST
Lasso di tempo: 1 mese
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Qualità metrologiche tra cui la validità apparente, la validità strutturale e la coerenza interna e la validità interconcettuale di ORALQUEST.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio globale ORALQUEST
Lasso di tempo: 1 giorno
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Punteggio globale ORALQUEST in ciascuna delle 8 coorti di bambini
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1 giorno
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Comportamento durante il pasto ORALQUEST Sub-punteggio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Punteggio parziale ORALQUEST in ciascuna delle 8 coorti di bambini
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1 giorno
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Abilità oromotorie ORALQUEST Sub-punteggio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Punteggio parziale ORALQUEST in ciascuna delle 8 coorti di bambini
|
1 giorno
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Sensibilità sensoriale ORALQUEST Sub-punteggio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Punteggio parziale ORALQUEST in ciascuna delle 8 coorti di bambini
|
1 giorno
|
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Ambiente familiare ORALQUEST Sub-punteggio
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Punteggio parziale ORALQUEST in ciascuna delle 8 coorti di bambini
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique ABADIE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione dell'infanzia
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190790
- 2019-A01215-52 (Identificatore di registro: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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