Auswertung von ORALQUEST (ORALQUEST)
Bewertung von Fütter- und Essstörungen bei Kleinkindern: Standardisierung eines neuen Instruments, des Hetero-Fragebogens namens ORALQUEST
Fütter- und Essstörungen sind bei Kindern der Allgemeinbevölkerung häufig. Sie sind viel häufiger bei Kindern mit angeborenen chronischen Erkrankungen. Die Analyse von Fütter- und Essstörungen bei Kindern ist schwierig, da ihre Ursachen komplex und vielfältig sind. Neben der klinischen Untersuchung und der instrumentellen Untersuchung ist ein Elternfragebogen zur Beurteilung dieser Störungen sehr hilfreich. Der Fragebogen (Prüfung der richtigen Altersperiode, Bewertung der 4 Aspekte der Störungen, ins Französische übersetzt) existiert nicht. Aus diesem Grund hat das Necker-Team des Referenzzentrums einen Hetero-Fragebogen namens ORALQUEST erstellt, der 4 Dimensionen der Ernährungs- und Essstörungen von Kleinkindern im Alter von 9 Monaten bis 6 Jahren analysiert: Verhalten, Mundmotorik, sensorische Sensibilität und familiäres Umfeld .
Ziel der Studie ist es, die messtechnischen Qualitäten von Oralquest bei Kindern mit angeborenen chronischen Krankheiten, einschließlich Ernährungs- und Essstörungen, zu testen.
Der Fragebogen wird 7 Kohorten von Kindern vorgeschlagen, die in Necker nachverfolgt werden für:
- Ösophagusatresie,
- Herzfehlbildungen,
- Pierre-Robin-Sequenz,
- Lippen- und Gaumenspalten,
- Autismus-Spektrum-Störungen,
- ab Frühgeburtlichkeit < 32 AG,
- Chromosomenanomalien, und schlug Kindern vor, sich im Expertenzentrum für phobisches und selektives Essverhalten beraten zu lassen.
Die Analyse der messtechnischen Qualitäten des Fragebogens umfasst mehrere Berechnungs- und Spezialmethoden: Inter-Rate-Konkordanz; Test-Retest; intrinsische Validität, konkurrierende Validität, Sensitivität/Spezifität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele der Studie Analyse der Eigenschaften einer neuen Skala zur Bewertung von Ernährungs- und Essstörungen bei Kleinkindern. Diese Skala ist ein Hetero-Fragebogen, der von einem Expertenteam erstellt wurde. Es umfasst 46 Fragen, die mit einer Likert-Skala bewertet wurden. Diese Fragen identifizieren 4 Bereiche: Verhalten während des Essens, Mundmotorik, sensorische Sensibilität und familiäres Umfeld. Jedes Feld ergibt eine Teilpunktzahl, ihre Addition ergibt eine Gesamtpunktzahl
Methoden
Um die messtechnischen Qualitäten dieses Fragebogens zu bewerten, werden die Forscher 300 Kinder untersuchen, die in Necker entweder auf aversive/restriktive Nahrungsaufnahmestörungen (ARFID) oder auf chronische angeborene Krankheiten, die sehr oft mit Ernährungs- und Essstörungen kompliziert sind, nachuntersucht wurden:
- Ösophagusatresie,
- Herzfehlbildungen,
- Pierre-Robin-Sequenz,
- Lippen- und Gaumenspalten,
- Autismus-Spektrum-Störungen,
- ab Frühgeburtlichkeit < 32 AG,
- Chromosomenanomalien,
Sie wollen die statistische Signifikanz des Scores testen. Dafür testen sie:
- die Gesichtsvalidität,
- die Strukturvalidität
- und die interne Konsistenz von Oralquest. Die Interkonzept-Validität wird analysiert, indem die Oralquest-Ergebnisse mit den besten Goldstandard-Tests verglichen werden, die für jedes von Oralquest getestete Feld gefunden wurden.
Für den globalen Score: Der Screening-Test: Selbstfragebogen, die Montreal Children Feeding Scale.
Für den Verhaltens-Score: die Symptom-Checkliste (Punkte zum Essen). Für die oromotorischen Fähigkeiten: (Zeitplan für die mündlich-motorische Bewertung) für die Kinder im Alter von 9-24 Monaten und die mündlich-motorische Bewertungsskala für die Kinder im Alter von 2-6 Jahren).
Für das familiäre Umfeld: Das STAI (State Trait Anxiety Inventory).
Die Reproduzierbarkeit wird geprüft durch:
- Test-Retest
- Reproduzierbarkeit zwischen Prüfern
- Sensibilität
- Spezifität
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Department of Pediatry, Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind von 9 Monaten bis 6 Jahren:
- Beratung bei Ernährungsschwierigkeiten im Expertenzentrum für phobisches und selektives Essverhalten des Necker-Enfants malades Krankenhauses bzw
- Weiter ins Krankenhaus Necker-Enfants Malades wegen einer von 7 chronischen angeborenen Pathologien: Ösophagusatresie, Herzfehlbildungen, Pierre-Robin-Sequenz, Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, Autismus-Spektrum-Störungen, Ex-Frühgeburtlichkeit < 32 AG, Chromosomenanomalien
Ausschlusskriterien:
- Elternteil(e) mit geringen Französischkenntnissen, um die Fragen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinderberatung
Kinderberatung im Expertenzentrum für Ernährungsschwierigkeiten.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
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Pierre-Robin-Sequenz
Kinder mit Pierre-Robin-Sequenz im Anschluss an Ernährungsschwierigkeiten.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
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Herzfehlbildungen
Kinder mit Herzfehlbildungen folgten wegen Ernährungsproblemen.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
|
|
Ösophagusatresie
Kinder mit Ösophagusatresie folgten wegen Ernährungsschwierigkeiten.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
|
|
Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Kinder mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten folgten wegen Ernährungsschwierigkeiten.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
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Autismus-Spektrum-Störungen
Kinder wurden wegen angeborener Pathologien nachverfolgt, die Ernährungsschwierigkeiten verursachen.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
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Ex-Frühgeburt < 32 AG
Aufgrund von Ernährungsschwierigkeiten folgten Frühgeborene.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
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Chromosomenanomalien
Kinder mit Chromosomenanomalien folgten wegen Ernährungsschwierigkeiten.
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Eltern beantworten Fragebögen über das phobische und selektive Essverhalten ihres Kindes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit des ORALQUEST-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat
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Metrologische Qualitäten einschließlich der Gesichtsvalidität, der Strukturvalidität und der internen Konsistenz und der Interkonzeptvalidität von ORALQUEST.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ORALQUEST Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 1 Tag
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ORALQUEST Global Score in jeder der 8 Kohorten von Kindern
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1 Tag
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Verhalten während der Mahlzeit ORALQUEST Subscore
Zeitfenster: 1 Tag
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ORALQUEST-Subscore in jeder der 8 Kohorten von Kindern
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1 Tag
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Oromotorische Fähigkeiten ORALQUEST Subscore
Zeitfenster: 1 Tag
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ORALQUEST-Subscore in jeder der 8 Kohorten von Kindern
|
1 Tag
|
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Sensorische Sensibilität ORALQUEST Subscore
Zeitfenster: 1 Tag
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ORALQUEST-Subscore in jeder der 8 Kohorten von Kindern
|
1 Tag
|
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Familiäres Umfeld ORALQUEST Teilpunktzahl
Zeitfenster: 1 Tag
|
ORALQUEST-Subscore in jeder der 8 Kohorten von Kindern
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Véronique ABADIE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Essstörungen
- Fütter- und Essstörungen der Kindheit
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190790
- 2019-A01215-52 (Registrierungskennung: ID-RCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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