Evaluación de ORALQUEST (ORALQUEST)
Evaluación de los trastornos alimentarios y alimentarios de los niños pequeños: estandarización de una nueva herramienta, el heterocuestionario denominado ORALQUEST
Los trastornos de la alimentación y el comer son frecuentes en los niños de la población general. Son mucho más frecuentes en niños con enfermedades crónicas congénitas. El análisis de la alimentación y los trastornos alimentarios en niños es difícil ya que sus causas son complejas y múltiples. Además del examen clínico y la investigación instrumental, un cuestionario para padres es muy útil para evaluar estos trastornos. El cuestionario (que prueba el período correcto de edad, evalúa los 4 aspectos involucrados en los trastornos, traducido al francés) no existe. En consecuencia, el equipo Necker del centro de referencia, ha construido un heterocuestionario denominado ORALQUEST, que analiza 4 dimensiones de los trastornos alimentarios y alimentarios de los niños pequeños de 9 meses a 6 años: conducta, motricidad oral, sensibilidad sensorial y entorno familiar. .
El objetivo del estudio es probar las cualidades metrológicas de Oralquest en niños con enfermedades crónicas congénitas, incluidos los trastornos de la alimentación y la alimentación.
El cuestionario se propondrá a 7 cohortes de niños que son seguidos en Necker por:
- atresia esofágica,
- malformaciones cardiacas,
- secuencia de pierre robin,
- labio y paladar hendido,
- desórdenes del espectro autista,
- ex-prematuridad < 32 AG,
- anomalías cromosómicas, y propuso a los niños consultar en el centro experto en conductas alimentarias fóbicas y selectivas.
El análisis de las cualidades metrológicas del cuestionario incluye varios métodos de cálculo y especializados: concordancia intertasa; prueba-reprueba; validez intrínseca, validez concurrente, sensibilidad/especificidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio Analizar las propiedades de una nueva escala que evalúa la alimentación y los trastornos alimentarios de niños pequeños. Esta escala es un heterocuestionario construido por un equipo de expertos. Incluye 46 preguntas puntuadas con una escala de Likert. Estas preguntas identifican 4 campos: comportamiento durante la comida, oromotricidad, sensibilidad sensorial y entorno familiar. Cada campo da una puntuación secundaria, su suma da una puntuación global
Métodos
Para evaluar las cualidades metrológicas de este cuestionario, los investigadores estudiarán a 300 niños seguidos en Necker por trastornos aversivos/restrictivos de la ingesta de alimentos (ARFID) o por enfermedades congénitas crónicas muy a menudo complicadas con trastornos alimentarios y alimentarios:
- atresia esofágica,
- malformaciones cardiacas,
- secuencia de pierre robin,
- labio y paladar hendido,
- desórdenes del espectro autista,
- ex-prematuridad < 32 AG,
- anomalías cromosómicas,
Quieren probar la significación estadística de la puntuación. Para ello, probarán:
- la validez aparente,
- la validez de la estructura
- y, la consistencia interna de Oralquest. La validez interconceptual se analizará comparando los resultados de Oralquest con las mejores pruebas estándar de oro que se encuentran para cada campo probado por Oralquest.
Para la puntuación global: La prueba de detección: autocuestionario, Escala de alimentación infantil de Montreal.
Para el puntaje de comportamiento: la lista de verificación de síntomas (elementos relacionados con la alimentación). Para las habilidades oromotoras: (Schedule for Oral-Motor Assessment) para los niños de 9 a 24 meses y la Oral-Motor Assessment Scale para los niños de 2 a 6 años).
Para el entorno familiar: El STAI (State Rasgo Anxiety Inventory).
La reproductibilidad se comprobará mediante:
- prueba-reprueba
- Reproducibilidad entre examinadores
- sensibilidad
- especificidad
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Véronique ABADIE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 44 49 52 11
- Correo electrónico: veronique.abadie@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Department of Pediatry, Necker-Enfants Malades Hospital
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Contacto:
- Véronique ABADIE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 44 49 52 11
- Correo electrónico: veronique.abadie@aphp.fr
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Sub-Investigador:
- Béatrice THOUVENIN, psychologist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de 9 meses a 6 años:
- Consulta de dificultades alimentarias en el centro experto en conductas alimentarias fóbicas y selectivas del hospital Necker-Enfants malades o
- Seguido al hospital Necker-Enfants Malades por una de las 7 patologías congénitas crónicas: atresia esofágica, malformaciones cardíacas, secuencia de Pierre Robin, labio y paladar hendido, trastornos del espectro autista, ex prematuridad < 32 AG, anomalías cromosómicas
Criterio de exclusión:
- padre (s) con un bajo nivel de francés para entender las preguntas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños consultando
Niños consultando en el centro experto por dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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Secuencia de Pierre Robin
Niños con seguimiento de secuencia de Pierre Robin para dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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Malformaciones cardiacas
Niños con malformaciones cardíacas seguidos por dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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Atresia esofágica
Niños con atresia esofágica seguidos por dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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Labio y paladar hendido
Los niños con labio y paladar hendido siguieron por dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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Desórdenes del espectro autista
Niños seguidos por patología congénita que provocan dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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Ex-prematuridad < 32 DG
Niños nacidos prematuros seguidos por dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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Anomalías cromosómicas
Niños con anomalías cromosómicas seguidos por dificultades alimentarias.
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Padre(s) respondiendo cuestionarios sobre el comportamiento alimentario fóbico y selectivo de su hijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez del cuestionario ORALQUEST
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cualidades metrológicas que incluyen la validez aparente, la validez de estructura y la consistencia interna y la validez interconceptual de ORALQUEST.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación global de ORALQUEST
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación global de ORALQUEST en cada una de las 8 cohortes de niños
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1 día
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Comportamiento durante la comida ORALQUEST Subpuntuación
Periodo de tiempo: 1 día
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Subpuntuación de ORALQUEST en cada una de las 8 cohortes de niños
|
1 día
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Habilidades oromotoras ORALQUEST Subpuntuación
Periodo de tiempo: 1 día
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Subpuntuación de ORALQUEST en cada una de las 8 cohortes de niños
|
1 día
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Sensibilidad sensorial ORALQUEST Subpuntuación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Subpuntuación de ORALQUEST en cada una de las 8 cohortes de niños
|
1 día
|
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Entorno familiar Subpuntuación ORALQUEST
Periodo de tiempo: 1 día
|
Subpuntuación de ORALQUEST en cada una de las 8 cohortes de niños
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique ABADIE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190790
- 2019-A01215-52 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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