Évaluation d'ORALQUEST (ORALQUEST)
Évaluation des troubles alimentaires et alimentaires du jeune enfant : standardisation d'un nouvel outil, l'hétéro-questionnaire nommé ORALQUEST
Les troubles de l'alimentation et du comportement alimentaire sont fréquents chez les enfants de la population générale. Ils sont beaucoup plus fréquents chez les enfants atteints de maladies chroniques congénitales. L'analyse des troubles de l'alimentation et du comportement alimentaire chez l'enfant est difficile car leurs causes sont complexes et multiples. En plus de l'examen clinique et de l'investigation instrumentale, un questionnaire parental est très utile pour évaluer ces troubles. Le questionnaire (tester la bonne tranche d'âge, évaluer les 4 aspects impliqués dans les troubles, traduit en français) n'existe pas. En conséquence, l'équipe Necker du centre de référence, a construit un hétéro-questionnaire nommé ORALQUEST, qui analyse 4 dimensions des troubles de l'alimentation et du comportement alimentaire des jeunes enfants de 9 mois à 6 ans : comportement, motricité orale, sensibilité sensorielle et environnement familial. .
L'objectif de l'étude est de tester les qualités métrologiques d'Oralquest chez des enfants atteints de maladies chroniques congénitales incluant des troubles de l'alimentation et du comportement alimentaire.
Le questionnaire sera proposé à 7 cohortes d'enfants suivis à Necker pour :
- atrésie de l'oesophage,
- malformations cardiaques,
- séquence de Pierre Robin,
- fente labiale et palatine,
- troubles du spectre autistique,
- ex-prématurité < 32 AG,
- anomalies chromosomiques, et proposé aux enfants consultant dans le centre expert des comportements alimentaires phobiques et sélectifs.
L'analyse des qualités métrologiques du questionnaire comprend plusieurs méthodes de calcul et spécialisées : concordance inter-tarifs ; test-retest ; validité intrinsèque, validité concurrente, sensibilité/spécificité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude Analyser les propriétés d'une nouvelle échelle qui évalue les troubles de l'alimentation et du comportement alimentaire des jeunes enfants. Cette échelle est un hétéro-questionnaire construit par une équipe d'experts. Il comprend 46 questions notées avec une échelle de Likert. Ces questions identifient 4 champs : comportement pendant le repas, habiletés oromotrices, sensibilité sensorielle et environnement familial. Chaque champ donne un sous-score, leur addition donne un score global
Méthodes
Pour évaluer les qualités métrologiques de ce questionnaire, les enquêteurs vont enquêter sur 300 enfants suivis à Necker soit pour des troubles aversifs/restrictifs de l'alimentation (ARFID), soit pour une maladie congénitale chronique très souvent compliquée de troubles de l'alimentation et du comportement alimentaire :
- atrésie de l'oesophage,
- malformations cardiaques,
- séquence de Pierre Robin,
- fente labiale et palatine,
- troubles du spectre autistique,
- ex-prématurité < 32 AG,
- anomalies chromosomiques,
Ils veulent tester la signification statistique du score. Pour cela, ils vont tester :
- la validité apparente,
- la validité de la structure
- et, la cohérence interne d'Oralquest. La validité interconcept sera analysée en comparant les résultats d'Oralquest aux meilleurs tests de référence trouvés pour chaque domaine testé par Oralquest.
Pour le score global : Le test de dépistage : auto-questionnaire, la Montreal Children Feeding Scale.
Pour le score comportemental : la liste de contrôle des symptômes (items concernant l'alimentation). Pour les habiletés oromotrices : (Schedule for Oral-Motor Assessment) pour les enfants de 9 à 24 mois et Oral-Motor Assessment Scale pour les enfants de 2 à 6 ans).
Pour l'environnement familial : Le STAI (State Trait Anxiety Inventory).
La reproductibilité sera testée par :
- Test-retest
- Reproductibilité inter examinateur
- sensibilité
- spécificité
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique ABADIE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 44 49 52 11
- E-mail: veronique.abadie@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Department of Pediatry, Necker-Enfants Malades Hospital
-
Contact:
- Véronique ABADIE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 44 49 52 11
- E-mail: veronique.abadie@aphp.fr
-
Sous-enquêteur:
- Béatrice THOUVENIN, psychologist
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfant de 9 mois à 6 ans :
- Consultation pour difficultés alimentaires au centre expert des conduites alimentaires phobiques et sélectives de l'hôpital Necker-Enfants malades ou
- Suivi à l'hôpital Necker-Enfants Malades pour l'une des 7 pathologies chroniques congénitales : atrésie de l'œsophage, malformations cardiaques, séquence de Pierre Robin, fente labio-palatine, troubles du spectre autistique, ex-prématurité < 32 AG, anomalies chromosomiques
Critère d'exclusion:
- parent(s) ayant un faible niveau de français pour comprendre les questions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Conseil aux enfants
Enfants consultant au centre expert des difficultés alimentaires.
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Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
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Séquence de Pierre Robin
Enfants avec suite de séquence de Pierre Robin pour difficultés alimentaires.
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Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
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Malformations cardiaques
Enfants atteints de malformations cardiaques suivis pour difficultés alimentaires.
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Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
|
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Atrésie de l'œsophage
Les enfants atteints d'atrésie de l'œsophage suivis pour difficultés alimentaires.
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Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
|
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Fente labiale et palatine
Les enfants avec une fente labiale et palatine suivis pour difficultés alimentaires.
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Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
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Troubles du spectre autistique
Enfants suivis pour pathologie congénitale entraînant des difficultés alimentaires.
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Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
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Ex-prématurité < 32 AG
Les enfants nés prématurés suivis pour difficultés alimentaires.
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Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
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Anomalies chromosomiques
Les enfants porteurs d'anomalies chromosomiques suivis pour difficultés alimentaires.
|
Parent(s) répondant à des questionnaires sur le comportement alimentaire phobique et sélectif de son enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité du questionnaire ORALQUEST
Délai: 1 mois
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Qualités métrologiques incluant la validité apparente, la validité de structure et, la cohérence interne et la validité interconcept d'ORALQUEST.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score global ORALQUEST
Délai: Un jour
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Score global ORALQUEST dans chacune des 8 cohortes d'enfants
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Un jour
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Comportement pendant le repas ORALQUEST Sous-score
Délai: Un jour
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Sous-score ORALQUEST dans chacune des 8 cohortes d'enfants
|
Un jour
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Compétences oromotrices ORALQUEST Sous-score
Délai: Un jour
|
Sous-score ORALQUEST dans chacune des 8 cohortes d'enfants
|
Un jour
|
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Sensibilité sensorielle ORALQUEST Sous-score
Délai: Un jour
|
Sous-score ORALQUEST dans chacune des 8 cohortes d'enfants
|
Un jour
|
|
Environnement familial ORALQUEST Sous-score
Délai: Un jour
|
Sous-score ORALQUEST dans chacune des 8 cohortes d'enfants
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique ABADIE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190790
- 2019-A01215-52 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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