Virkningerne af pilgrimsrejsen på Sankt Jakobs vej på mental sundhed og velvære (ULTREYA) (ULTREYA)
21. oktober 2020 opdateret af: Juan Vicente Luciano, Fundació Sant Joan de Déu
Virkningerne af pilgrimsrejsen på Sankt Jakobs vej på mental sundhed og velvære (ULTREYA-projektet)
Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af pilgrimsrejse til Santiago de Compostela på humør, tilfredshed med livet, lykke, evnen til at være opmærksom på nuet og evnen til at træffe valg på en mere bevidst og værdiorienteret måde. Andre personlige aspekter, der kunne relateres til virkningerne af Caminoen, og som også kan mediere nogle af dens virkninger (f.eks. personlige årsager til at gå, socialisering langs Caminoen, antal dages gang, fysisk smerte forbundet med at gå, tidligere pilgrimsrejser til Santiago osv.) vil også blive vurderet.
Metoder: Dette er en naturalistisk undersøgelse med 3 måneders opfølgning. Der vil blive anmodet om frivillig deltagelse af pilgrimme, der går en af "Way of Saint James"-ruterne. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema med sociodemografiske data og resultatmål (f.eks. mindfulness, tilfredshed med livet, depression, stress, angst) inden man starter på Caminoen, i slutningen af Caminoen og 3 måneder senere. Disse evalueringer vil hjælpe os med at opdage virkningerne af Camino de Santiago på mental sundhed og velvære på kort og mellemlang sigt.
For mere information (og/eller for at deltage), gå til: http://estudiocamino.org/
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
- Teaching, Research & Innovation Unit - Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pilgrimme på Jakobs vej.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år)
- Villig til at tage på pilgrimsfærd i Jakobsvejen
- Med eller uden tidligere erfaring i denne pilgrimsrejse
- Gå eller cykle i pilgrimsfærden
- Efterbehandling eller ej på "Santiago de Compostela"
- Evne til at forstå og læse spansk eller engelsk
- Med internetadgang (via pc eller smartphone)
- Med underskrevet informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at gå i 4 eller flere dage
- Med ufuldstændige basisdata
- Med baseline/postvurderinger >1 måned før start/afslutning af pilgrimsrejsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pilgrimme på "Camino de Santiago" (enhver rute)
I denne undersøgelse brugte vi "Ultreya"-datasættet.
Ultreya-undersøgelsen er en online longitudinel undersøgelse, der har til formål at evaluere virkningerne af pilgrimsrejsen på Jakobsvejen på mental sundhed og velvære (www.estudiocamino.org).
Denne pilgrimsrejse involverer hundredvis af stier rundt i Europa med en fælles afslutning ved Santiago de Compostela (Spanien), og det var en af de vigtigste kristne pilgrimsrejser i middelalderen.
I øjeblikket går den af tusindvis af mennesker (>300.000 om året).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema, kort form (PHQ-2; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
PHQ-2 er et 2-element mål, der vurderer hyppigheden af de to centrale depressionssymptomer (deprimeret humør og anhedoni) i løbet af de sidste to uger, ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = "slet ikke" til 3 = "næsten hver dag"; samlet score spænder fra 0 til 6).
Højere score indikerer større depressive symptomer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Generel angstlidelsesskala, kort form (GAD-2, Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, & Löwe, 2007)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
GAD-2 er en 2-element skala, der fungerer som et indledende screeningsværktøj til generaliseret angst.
Elementer er på en 4-punkts Likert-skala (fra 0= "slet ikke" til 3= "næsten hver dag"; samlet score går fra 0 til 6).
Højere score indikerer større angstsymptomer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Perceived Stress Scale, kort form (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
PSS-4 er en 4-punkts skala, som måler i hvilken grad respondenterne vurderede situationer som stressende i den sidste måned.
Svar scores på en Likert-skala mellem 0 = "aldrig" og 4 = "meget ofte" (samlet score går fra 0 til 16).
Højere score indikerer større oplevet stress.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
SWLS vurderer global livstilfredshed.
Den indeholder fem elementer vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig") (samlet score varierer fra 5 til 35).
Højere score indikerer større oplevet tilfredshed med livet/velvære.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Subjektiv lykkeskala (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
SHS er et mål for global subjektiv lykke og består af fire elementer med en 7-punkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige samlede score varierer fra 1 til 7, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet lykke.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Internationalt skema for positive og negative påvirkninger, kort form (I.PANAS-SF; Thompson, 2007)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
I-PANAS-SF er en 10-elements version af International Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) til at måle positiv og negativ påvirkning.
Elementer er på en 5-punkts skala, der går fra "aldrig" (1) til "altid" (5).
Underskala-score (dvs.
Positiv påvirkning eller negativ påvirkning) kan variere fra 5 til 25 med højere score, der betyder større tilstedeværelse af positiv eller negativ påvirkning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, 15-element formular (FFMQ-15; Baer et al., 2012)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
FFMQ-15 måler egenskabslignende tendens til at være opmærksom i dagligdagen og omfatter fem forskellige facetter med hver tre elementer (dvs.
Observer, beskriv, handle med bevidsthed, ikke-reagere, ikke-dømme).
Punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("aldrig eller meget sjældent sand") til 5 ("meget ofte eller altid sand") med subskala-score fra 3 til 15.
Højere score indikerer større dispositionel mindfulness.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Nonattachment Scale, kort form (NAS-7; Elphinstone, Sahdra, & Ciarrochi, 2014)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
NAS-7 er et mål med 7 elementer, der scores på en 6-punkts skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 6 = meget enig og designet til at måle ikke-tilknytning.
Dens score spænder fra 7 til 42, med højere score indikerer større ikke-tilknytning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Engaged Living Scale (ELS; Trompetter et al., 2013)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
ELS er en skala med 16 punkter, hvor hvert emne vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Det består af to underskalaer: Værdsat Living (10 elementer; score fra 10 til 50) og Livsopfyldelse (6 elementer; med score fra 6 til 30).
Højere score indikerer større opfattet værdsat leve- eller livsopfyldelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier García-Campayo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Ledende efterforsker: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Ledende efterforsker: Marcelo Demarzo, PhD, Univesidad Federal de Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Manu Mariño, MSc, Quietud Mindfulness Centre
- Ledende efterforsker: Jesús Montero-Marin, PhD, Dharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy
- Ledende efterforsker: Albert Feliu-Soler, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
- Ledende efterforsker: Juan V Luciano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PIC-141-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .