Efectos de la Peregrinación del Camino de Santiago en la Salud y el Bienestar Mental (ULTREYA) (ULTREYA)
21 de octubre de 2020 actualizado por: Juan Vicente Luciano, Fundació Sant Joan de Déu
Los Efectos de la Peregrinación del Camino de Santiago en la Salud Mental y el Bienestar (Proyecto ULTREYA)
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la peregrinación a Santiago de Compostela sobre el estado de ánimo, la satisfacción con la vida, la felicidad, la capacidad de prestar atención al momento presente y la capacidad de tomar decisiones de una manera más consciente y orientada a valores. Otros aspectos personales que podrían estar relacionados con los efectos del Camino y que también pueden mediar algunos de sus efectos (por ejemplo, motivos personales para caminar, socialización a lo largo del Camino, número de días caminados, dolor físico asociado a caminar, peregrinaciones previas a Santiago , etc.) también serán evaluados.
Métodos: Este es un estudio naturalista con un seguimiento de 3 meses. Se solicitará la participación voluntaria de peregrinos que realicen alguna de las rutas del "Camino de Santiago". Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea con datos sociodemográficos y medidas de resultado (p. mindfulness, satisfacción con la vida, depresión, estrés, ansiedad) antes de iniciar el Camino, al finalizar el Camino y 3 meses después. Estas valoraciones nos ayudarán a conocer los efectos del Camino de Santiago en la salud mental y el bienestar a corto y medio plazo.
Para más información (y/o para participar), ingresa a: http://estudiocamino.org/
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España, 08830
- Teaching, Research & Innovation Unit - Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Peregrinos en el Camino de Santiago.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (> 18 años)
- Dispuesto a peregrinar en el Camino de Santiago
- Con o sin experiencia previa en esta peregrinación
- Andando o en bicicleta en la romería
- Terminar o no en "Santiago de Compostela"
- Habilidad para entender y leer español o inglés.
- Con acceso a internet (vía PC o smatphone)
- Con consentimiento informado firmado para participar en el presente estudio
Criterio de exclusión:
- No caminar durante 4 o más días.
- Con datos de referencia incompletos
- Con evaluaciones de línea de base/post > 1 mes antes de iniciar/finalizar la peregrinación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Peregrinos haciendo el "Camino de Santiago" (cualquier ruta)
En el presente estudio utilizamos el conjunto de datos "Ultreya".
El estudio Ultreya es un estudio longitudinal online destinado a evaluar los efectos de la peregrinación del Camino de Santiago en la salud mental y el bienestar (www.estudiocamino.org).
Esta peregrinación implica cientos de caminos por Europa con una terminación común en Santiago de Compostela (España), y fue una de las peregrinaciones cristianas más importantes durante la Edad Media.
Actualmente lo recorren miles de personas (>300.000 al año).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente, forma abreviada (PHQ-2; Kroenke, Spitzer y Williams, 2003)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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PHQ-2 es una medida de 2 elementos que evalúa la frecuencia de los dos síntomas principales de depresión (estado de ánimo depresivo y anhedonia) durante las últimas dos semanas, utilizando una escala de Likert de 4 puntos (de 0 = "nada" a 3 = "casi todos los días"; la puntuación total oscila entre 0 y 6).
Las puntuaciones más altas indican mayor sintomatología depresiva.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de trastorno de ansiedad general, forma abreviada (GAD-2, Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan y Löwe, 2007)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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GAD-2 es una escala de 2 ítems que sirve como herramienta de detección inicial para la ansiedad generalizada.
Los ítems están en una escala Likert de 4 puntos (de 0 = "nada" a 3 = "casi todos los días"; la puntuación total varía de 0 a 6).
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de estrés percibido, forma abreviada (PSS-4; Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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PSS-4 es una escala de 4 ítems que mide el grado en que los encuestados evaluaron las situaciones como estresantes en el último mes.
Las respuestas se puntúan en una escala de Likert entre 0 = "nunca" y 4 = "muy a menudo" (la puntuación total oscila entre 0 y 16).
Mayores puntuaciones indican mayor estrés percibido.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de satisfacción con la vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen y Griffin, 1985)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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SWLS evalúa la satisfacción con la vida global.
Contiene cinco elementos calificados en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 7 ("totalmente de acuerdo") (las puntuaciones totales van de 5 a 35).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción percibida con la vida/bienestar.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de Felicidad Subjetiva (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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SHS es una medida de felicidad subjetiva global y consta de cuatro ítems con una escala tipo Likert de 7 puntos.
La puntuación total media oscila entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de felicidad percibida.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Programa Internacional de Afecto Positivo y Negativo, forma abreviada (I.PANAS-SF; Thompson, 2007)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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I-PANAS-SF es una versión de 10 ítems del Programa Internacional de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) para medir el afecto positivo y negativo.
Los ítems están en una escala de 5 puntos que va de "nunca" (1) a "siempre" (5).
Puntuaciones de subescala (es decir,
Afecto positivo o Afecto negativo) puede variar de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas significan una mayor presencia de afecto positivo o negativo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas, formulario de 15 ítems (FFMQ-15; Baer et al., 2012)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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FFMQ-15 mide la tendencia similar a un rasgo a ser consciente en la vida diaria y comprende cinco facetas diferentes con tres elementos cada una (es decir,
observar, describir, actuar con conciencia, no reaccionar, no juzgar).
Los ítems se responden en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 ("nunca o muy rara vez es cierto") a 5 ("muy a menudo o siempre es cierto") con puntajes de subescala que van de 3 a 15.
Las puntuaciones más altas indican una mayor atención mental disposicional.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de desapego, forma abreviada (NAS-7; Elphinstone, Sahdra y Ciarrochi, 2014)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El NAS-7 es una medida de 7 ítems calificada en una escala de 6 puntos que va desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 6 = totalmente de acuerdo y diseñada para medir el desapego.
Sus puntajes van de 7 a 42, donde los puntajes más altos indican un mayor desapego.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Escala de vida comprometida (ELS; Trompetter et al., 2013)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El ELS es una escala de 16 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala Likert de cinco puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Comprende dos subescalas: Vida Valorada (10 ítems; puntuaciones que van de 10 a 50) y Realización de Vida (6 ítems; con puntuaciones que van de 6 a 30).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de vida valorada o realización de la vida.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier García-Campayo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Investigador principal: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Investigador principal: Marcelo Demarzo, PhD, Univesidad Federal de Sao Paulo
- Investigador principal: Manu Mariño, MSc, Quietud Mindfulness Centre
- Investigador principal: Jesús Montero-Marin, PhD, Dharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy
- Investigador principal: Albert Feliu-Soler, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
- Investigador principal: Juan V Luciano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PIC-141-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .