De effecten van de pelgrimstocht naar de heilige Jacobusweg op geestelijke gezondheid en welzijn (ULTREYA) (ULTREYA)
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Juan Vicente Luciano, Fundació Sant Joan de Déu
De effecten van de pelgrimstocht naar Sint-Jakobus op geestelijke gezondheid en welzijn (ULTREYA-project)
Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de effecten van de pelgrimstocht naar Santiago de Compostela te evalueren op de stemming, tevredenheid met het leven, geluk, het vermogen om aandacht te schenken aan het huidige moment en het vermogen om op een meer bewuste en waardengerichte manier keuzes te maken. Andere persoonlijke aspecten die verband kunnen houden met de effecten van de Camino en die ook enkele van de effecten kunnen bemiddelen (bijv. persoonlijke redenen om te lopen, socialisatie langs de Camino, aantal dagen gelopen, fysieke pijn geassocieerd met lopen, eerdere pelgrimstochten naar Santiago , enz.) worden ook beoordeeld.
Methoden: Dit is een naturalistische studie met een follow-up van 3 maanden. Vrijwillige deelname van pelgrims die een van de routes "Sint-Jacob" volgen, wordt gevraagd. Deelnemers wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen met sociodemografische gegevens en uitkomstmaten (bijv. mindfulness, tevredenheid met het leven, depressie, stress, angst) voor het begin van de Camino, aan het einde van de Camino en 3 maanden later. Deze evaluaties zullen ons helpen de effecten van de Camino de Santiago op de geestelijke gezondheid en het welzijn op korte en middellange termijn te ontdekken.
Ga voor meer informatie (en/of deelname) naar: http://estudiocamino.org/
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08830
- Teaching, Research & Innovation Unit - Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pelgrims op de Jacobsweg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (> 18 jaar)
- Bereid om op bedevaart te gaan in de Jacobsweg
- Met of zonder eerdere ervaring in deze pelgrimstocht
- Wandelend of fietsend in de pelgrimstocht
- Afwerking of niet bij "Santiago de Compostela"
- Vermogen om Spaans of Engels te begrijpen en te lezen
- Met internettoegang (via pc of smartphone)
- Met ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de huidige studie
Uitsluitingscriteria:
- 4 of meer dagen niet wandelen
- Met onvolledige basisgegevens
- Met baseline/post assessments >1 maand voor aanvang/einde van de pelgrimstocht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pelgrims die de "Camino de Santiago" doen (elke route)
In de huidige studie hebben we de dataset "Ultreya" gebruikt.
De Ultreya-studie is een online longitudinaal onderzoek gericht op het evalueren van de effecten van de pelgrimstocht op de Jacobsweg op de geestelijke gezondheid en het welzijn (www.estudiocamino.org).
Deze bedevaart omvat honderden paden door heel Europa met als gemeenschappelijk eindpunt Santiago de Compostela (Spanje), en het was een van de belangrijkste christelijke bedevaarten in de Middeleeuwen.
Momenteel wordt het door duizenden mensen bewandeld (>300.000 per jaar).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst, korte vorm (PHQ-2; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
PHQ-2 is een meting van 2 items die de frequentie beoordeelt van de twee kernsymptomen van depressie (depressieve stemming en anhedonie) gedurende de afgelopen twee weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 4-punts Likert-schaal (van 0 = "helemaal niet" tot 3 = "bijna elke dag"; totale score varieert van 0 tot 6).
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Schaal algemene angststoornis, korte vorm (GAD-2, Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, & Löwe, 2007)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
GAD-2 is een schaal met 2 items die dient als eerste screeningsinstrument voor gegeneraliseerde angst.
Items staan op een 4-punts Likertschaal (van 0= "helemaal niet" tot 3= "bijna elke dag"; totaalscore loopt van 0 tot 6).
Hogere scores duiden op grotere angstsymptomen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal, korte vorm (PSS-4; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
PSS-4 is een schaal met 4 items die de mate meet waarin respondenten situaties in de afgelopen maand als stressvol beoordeelden.
Antwoorden worden gescoord op een Likert-schaal tussen 0 = "nooit" en 4 = "zeer vaak" (totale score varieert van 0 tot 16).
Hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
SWLS beoordeelt de wereldwijde tevredenheid met het leven.
Het bevat vijf items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 ("helemaal mee oneens") tot 7 ("helemaal mee eens") (totale scores variëren van 5 tot 35).
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen tevredenheid met het leven/welzijn.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Subjectieve geluksschaal (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
SHS is een maatstaf voor wereldwijd subjectief geluk en bestaat uit vier items met een 7-punts Likert-schaal.
De gemiddelde totaalscore varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores hogere niveaus van waargenomen geluk aangeven.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
International Positive and Negative Affect Schedule, korte vorm (I.PANAS-SF; Thompson, 2007)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
I-PANAS-SF is een 10-itemversie van het International Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) om positief en negatief affect te meten.
Items zijn op een 5-puntsschaal die loopt van "nooit" (1) tot "altijd" (5).
Subschaalscores (d.w.z.
Positief affect of Negatief affect) kunnen variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores een grotere aanwezigheid van positief of negatief affect betekenen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten, formulier met 15 items (FFMQ-15; Baer et al., 2012)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
FFMQ-15 meet de eigenschapachtige neiging om in het dagelijks leven mindful te zijn en omvat vijf verschillende facetten met elk drie items (d.w.z.
Observeren, beschrijven, bewust handelen, niet reageren, niet oordelen).
Items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal gaande van 1 ("nooit of zeer zelden waar") tot 5 ("zeer vaak of altijd waar") met subschaalscores van 3 tot 15.
Hogere scores duiden op meer dispositionele opmerkzaamheid.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Schaal zonder gehechtheid, korte vorm (NAS-7; Elphinstone, Sahdra, & Ciarrochi, 2014)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De NAS-7 is een 7-itemmaat die wordt gescoord op een 6-puntsschaal variërend van 1 = sterk mee oneens tot 6 = sterk mee eens en ontworpen om niet-gehechtheid te meten.
De scores variëren van 7 tot 42, waarbij hogere scores duiden op meer onthechting.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Engaged Living-schaal (ELS; Trompetter et al., 2013)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
De ELS is een schaal met 16 items, waarbij elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Het bestaat uit twee subschalen: Waardevol leven (10 items; scores variërend van 10 tot 50) en Levensvervulling (6 items; met scores variërend van 6 tot 30).
Hogere scores duiden op meer waargenomen gewaardeerd leven of levensvervulling.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier García-Campayo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Hoofdonderzoeker: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Hoofdonderzoeker: Marcelo Demarzo, PhD, Univesidad Federal de Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Manu Mariño, MSc, Quietud Mindfulness Centre
- Hoofdonderzoeker: Jesús Montero-Marin, PhD, Dharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy
- Hoofdonderzoeker: Albert Feliu-Soler, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
- Hoofdonderzoeker: Juan V Luciano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PIC-141-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .