A Szent Jakab úti zarándoklat hatásai a mentális egészségre és jólétre (ULTREYA) (ULTREYA)
2020. október 21. frissítette: Juan Vicente Luciano, Fundació Sant Joan de Déu
A Szent Jakab úti zarándoklat hatásai a mentális egészségre és jólétre (ULTREYA projekt)
Célok: A tanulmány célja, hogy értékelje a Santiago de Compostelába tartó zarándoklat hatásait a hangulatra, az élettel való elégedettségre, a boldogságra, a jelen pillanatra való odafigyelés képességére, valamint a tudatosabb és értékközpontúbb döntések meghozatalának képességére. Egyéb személyes vonatkozások, amelyek összefüggésbe hozhatók a Camino hatásaival, és amelyek közvetíthetik annak egyes hatásait (pl. a gyaloglás személyes okai, a Camino mentén való szocializáció, a gyalogolt napok száma, a gyaloglással kapcsolatos fizikai fájdalom, korábbi Santiago-i zarándoklatok stb.) szintén értékelni fogják.
Módszerek: Ez egy naturalista vizsgálat 3 hónapos követéssel. A „Szent Jakab-út” egyik útvonalát járó zarándokok önkéntes részvételét kérik. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet szociodemográfiai adatokkal és eredménymutatókkal (pl. figyelmesség, elégedettség az élettel, depresszió, stressz, szorongás) a Camino megkezdése előtt, a Camino végén és 3 hónappal később. Ezek az értékelések segítenek felfedezni a Camino de Santiago mentális egészségre és jólétre gyakorolt hatását rövid és középtávon.
További információért (és/vagy részvételért látogasson el a következő oldalra: http://estudiocamino.org/
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08830
- Teaching, Research & Innovation Unit - Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Zarándokok Szent Jakab útján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- Hajlandó elzarándokolni a Szent Jakab útján
- Ezen a zarándoklaton szerzett korábbi tapasztalattal vagy anélkül
- Gyaloglás vagy kerékpározás a zarándoklaton
- Befejezni vagy sem "Santiago de Compostelában"
- Képes spanyol vagy angol nyelv megértésére és olvasására
- Internet hozzáféréssel (számítógépen vagy okostelefonon keresztül)
- A jelen vizsgálatban való részvételhez aláírt, tájékozott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- 4 vagy több napig nem sétál
- Hiányos alapadatokkal
- A zarándoklat kezdete/befejezése előtt > 1 hónappal a kiindulási/utáni értékelésekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Zarándokok a "Camino de Santiago"-n (bármilyen útvonalon)
Jelen tanulmányban az "Ultreya" adatkészletet használtuk.
Az Ultreya-tanulmány egy online longitudinális tanulmány, amelynek célja a Szent Jakab útjának zarándoklatának a mentális egészségre és jólétre gyakorolt hatásainak értékelése (www.estudiocamino.org).
Ez a zarándoklat több száz Európát körülvevő ösvényt foglal magába, közös befejezéssel Santiago de Compostelában (Spanyolország), és ez volt az egyik legfontosabb keresztény zarándokút a középkorban.
Jelenleg emberek ezrei járják (évente több mint 300 000).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire, rövid forma (PHQ-2; Kroenke, Spitzer és Williams, 2003)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A PHQ-2 egy 2 tételből álló mérőszám, amely a depresszió két alapvető tünetének (depressziós hangulat és anhedonia) gyakoriságát értékeli az elmúlt két hétben, egy 4-pontos Likert-skála segítségével (0 = "egyáltalán nem" és 3 = "majdnem". minden nap"; az összpontszám 0 és 6 között van).
A magasabb pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Általános szorongásos zavar skála, rövid forma (GAD-2, Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan és Löwe, 2007)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A GAD-2 egy 2 tételből álló skála, amely az általános szorongás kezdeti szűrési eszközeként szolgál.
A tételek egy 4 fokozatú Likert-skálán vannak (0 = "egyáltalán nem" és 3 = "majdnem minden nap" között; az összpontszám 0 és 6 között van).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Perceived Stress Scale, rövid forma (PSS-4; Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A PSS-4 egy 4 tételes skála, amely azt méri, hogy a válaszadók milyen mértékben értékelték stresszes helyzeteket az elmúlt hónapban.
A válaszokat Likert-skálán értékelik 0 = "soha" és 4 = "nagyon gyakran" között (az összpontszám 0 és 16 között van).
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS; Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az SWLS az élettel való globális elégedettséget értékeli.
Öt tételt tartalmaz egy 7 pontos Likert-skálán, 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 7-ig ("teljesen egyetértek") (az összpontszám 5 és 35 között van).
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek az élettel/jóléttel.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Szubjektív Boldogság Skála (SHS; Lyubomirsky és Lepper, 1999)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az SHS a globális szubjektív boldogság mérőszáma, és négy tételből áll, 7 pontos Likert-féle skálával.
Az átlagos összpontszám 1-től 7-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az észlelt boldogság magasabb szintjét jelzik.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezése, rövid forma (I.PANAS-SF; Thompson, 2007)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az I-PANAS-SF a nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezésének (PANAS) 10 tételes változata a pozitív és negatív hatások mérésére.
Az elemek egy 5 fokú skálán vannak, amely a "soha" (1) és a "mindig" (5) között mozog.
Alskála pontszámok (pl.
Pozitív affektus vagy negatív hatás) 5 és 25 között változhat, magasabb pontszámmal, ami azt jelenti, hogy nagyobb a pozitív vagy negatív hatás.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, 15 tételes űrlap (FFMQ-15; Baer et al., 2012)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az FFMQ-15 a mindennapi életben való odafigyelés jellemvonásszerű hajlamát méri, és öt különböző aspektusból áll, egyenként három elemmel (pl.
Figyeld meg, írd le, cselekedj tudatosan, ne reagálj, ne ítélj).
A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely 1-től ("soha vagy nagyon ritkán igaz") 5-ig ("nagyon gyakran vagy mindig igaz") terjed, az alskálák 3-tól 15-ig terjednek.
A magasabb pontszámok nagyobb diszpozíciós éberséget jeleznek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Nem kötődési skála, rövid forma (NAS-7; Elphinstone, Sahdra és Ciarrochi, 2014)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A NAS-7 egy 7 tételből álló mérőszám, amelyet egy 6 pontos skálán értékelnek, 1-től 6-ig = határozottan egyetértek, és a kötődés hiányának mérésére tervezték.
Pontszámai 7-től 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb kötetlenséget jeleznek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Engaged Living Scale (ELS; Trompetter et al., 2013)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az ELS egy 16 tételből álló skála, minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetért) terjed.
Két alskálát foglal magában: Értékes élet (10 elem; pontszámok 10-től 50-ig) és Életbeteljesedés (6 elem; 6 és 30 közötti pontszámok).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az életvitel vagy az élet beteljesülése nagyobbra értékelt.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier García-Campayo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Kutatásvezető: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Kutatásvezető: Marcelo Demarzo, PhD, Univesidad Federal de Sao Paulo
- Kutatásvezető: Manu Mariño, MSc, Quietud Mindfulness Centre
- Kutatásvezető: Jesús Montero-Marin, PhD, Dharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy
- Kutatásvezető: Albert Feliu-Soler, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
- Kutatásvezető: Juan V Luciano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIC-141-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .