Pyhän Jaakobin pyhiinvaelluksen vaikutukset mielenterveyteen ja hyvinvointiin (ULTREYA) (ULTREYA)
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Juan Vicente Luciano, Fundació Sant Joan de Déu
Pyhän Jaakobin pyhiinvaelluksen vaikutukset mielenterveyteen ja hyvinvointiin (ULTREYA-projekti)
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Santiago de Compostelan pyhiinvaelluksen vaikutuksia mielialaan, tyytyväisyyteen elämään, onnellisuuteen, kykyyn kiinnittää huomiota nykyhetkeen sekä kykyyn tehdä valintoja tietoisemmin ja arvokeskeisemmin. Muita henkilökohtaisia näkökohtia, jotka voivat liittyä Caminon vaikutuksiin ja jotka voivat myös välittää joitakin sen vaikutuksia (esim. henkilökohtaiset syyt kävelyyn, seurustelu Caminoa pitkin, kävelypäivien määrä, kävelyyn liittyvä fyysinen kipu, aikaisemmat pyhiinvaellukset Santiagoon jne.) arvioidaan myös.
Menetelmät: Tämä on naturalistinen tutkimus, jossa on 3 kuukauden seuranta. Pyhiinvaeltajien vapaaehtoista osallistumista jollakin "Pyhän Jaakobin tie" -reiteistä pyydetään. Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely, joka sisältää sosiodemografisia tietoja ja tulosmittauksia (esim. tietoisuus, tyytyväisyys elämään, masennus, stressi, ahdistus) ennen Caminon aloittamista, Caminon lopussa ja 3 kuukautta myöhemmin. Nämä arvioinnit auttavat meitä löytämään Camino de Santiagon vaikutukset mielenterveyteen ja hyvinvointiin lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Lisätietoja (ja/tai osallistumista varten) on osoitteessa: http://estudiocamino.org/
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
- Teaching, Research & Innovation Unit - Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pyhiinvaeltajat Pyhän Jaakobin tiellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Halukas lähtemään pyhiinvaellusmatkalle Pyhän Jaakobin tielle
- Aiemmalla kokemuksella tästä pyhiinvaelluksesta tai ilman
- Kävely tai pyöräily pyhiinvaelluksella
- Viimeistele tai ei "Santiago de Compostelassa"
- Kyky ymmärtää ja lukea espanjaa tai englantia
- Internet-yhteydellä (PC:n tai älypuhelimen kautta)
- Allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kävelyä 4 päivään tai useampaan päivään
- Epätäydellisillä perustiedoilla
- Perustason/jälkeisillä arvioinneilla > 1 kuukausi ennen pyhiinvaelluksen alkamista/päättymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pyhiinvaeltajat, jotka tekevät "Camino de Santiagoa" (mikä tahansa reitti)
Tässä tutkimuksessa käytimme "Ultreya"-tietoaineistoa.
Ultreya-tutkimus on online-pitkittäistutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Pyhän Jaakobin tien pyhiinvaelluksen vaikutuksia mielenterveyteen ja hyvinvointiin (www.estudiocamino.org).
Tämä pyhiinvaellus sisältää satoja polkuja ympäri Eurooppaa, joiden yhteinen päätepiste on Santiago de Compostela (Espanja), ja se oli yksi tärkeimmistä kristillisistä pyhiinvaelluksista keskiajalla.
Tällä hetkellä sillä kävelee tuhannet ihmiset (>300 000 vuodessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire, lyhyt lomake (PHQ-2; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2003)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
PHQ-2 on 2-osainen mitta, joka arvioi kahden keskeisen masennuksen oireen (masentunut mieliala ja anhedonia) esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana käyttäen 4-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = "ei ollenkaan" 3 = "melkein". joka päivä"; kokonaispisteet vaihtelevat 0–6).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikko, lyhyt muoto (GAD-2, Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan ja Löwe, 2007)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
GAD-2 on 2-osainen asteikko, joka toimii ensimmäisenä yleistyneen ahdistuksen seulontatyökaluna.
Kohteet ovat 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan" 3 = "melkein joka päivä"; kokonaispisteet vaihtelevat 0-6).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Perceived Stress Scale, lyhyt muoto (PSS-4; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
PSS-4 on 4-osainen asteikko, joka mittaa sitä, missä määrin vastaajat arvioivat tilanteita stressaaviksi viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset pisteytetään Likert-asteikolla välillä 0 = "ei koskaan" ja 4 = "erittäin usein" (kokonaispisteet vaihtelevat 0-16).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
SWLS arvioi maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään.
Se sisältää viisi asiaa, jotka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 7:ään ("täysin samaa mieltä") (kokonaispisteet vaihtelevat 5 - 35).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tyytyväisyyttä elämään/hyvinvointiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS; Lyubomirsky & Lepper, 1999)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
SHS on globaalin subjektiivisen onnellisuuden mitta, ja se koostuu neljästä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua onnellisuutta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kansainvälinen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu, lyhyt muoto (I.PANAS-SF; Thompson, 2007)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
I-PANAS-SF on 10 kohdan versio kansainvälisestä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta (PANAS), jolla mitataan positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Kohteet ovat 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" (1) - "aina" (5).
Alaasteikkopisteet (esim.
Positiivinen vaikutus tai negatiivinen vaikutus) voi vaihdella välillä 5–25, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän positiivista tai negatiivista vaikutusta .
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, 15 kohdan lomake (FFMQ-15; Baer et al., 2012)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
FFMQ-15 mittaa piirteiden kaltaista taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä ja sisältää viisi erilaista puolta, joissa kussakin on kolme kohdetta (esim.
Tarkkaile, kuvaile, toimi tietoisesti, älä reagoi, älä tuomitse).
Asioihin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan tai erittäin harvoin totta") - 5:een ("hyvin usein tai aina totta"), ja alaasteikkopisteet vaihtelevat välillä 3-15.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dispositional mindfulness.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kiinnittämätön asteikko, lyhyt muoto (NAS-7; Elphinstone, Sahdra ja Ciarrochi, 2014)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
NAS-7 on 7 pisteen mitta, joka pisteytetään 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 6 = samaa mieltä vahvasti, ja se on suunniteltu mittaamaan kiinnittymättömyyttä.
Sen pisteet vaihtelevat välillä 7-42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiinnittymättömyyttä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Engaged Living Scale (ELS; Trompetter et al., 2013)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
ELS on 16 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta: Arvostettu eläminen (10 kohtaa; pisteet vaihtelevat 10–50) ja Elämän täyttymys (6 kohtaa; arvosanat vaihtelevat 6–30).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua arvokasta elämää tai elämän täyttymystä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Javier García-Campayo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Päätutkija: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Päätutkija: Marcelo Demarzo, PhD, Univesidad Federal de Sao Paulo
- Päätutkija: Manu Mariño, MSc, Quietud Mindfulness Centre
- Päätutkija: Jesús Montero-Marin, PhD, Dharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy
- Päätutkija: Albert Feliu-Soler, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
- Päätutkija: Juan V Luciano, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC-141-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .