No-Touch versus konventionel Saphenous Ven Harvesting Teknik

CABG er stadig den foretrukne behandling for iskæmisk hjertesygdom. Imidlertid kan restenose eller okklusion forekomme til transplantatkar, hvilket fører til postoperativ myokardieiskæmi og efterfølgende kliniske hændelser. Langvarig angiografisk opfølgning viste, at venetransplantat-restenose og okklusion er almindelige blandt dem, der modtager CABG, med en venetransplantatåbenhed på mindre end 50 % 15 år postoperativt. Desuden viser det sig, at transplantatokklusion kan forekomme så tidligt som 3 måneder efter operationen. Det er derfor en stor prioritet at forbedre den kortsigtede postoperative venetransplantatåbenhed for at opnå bedre prognose for patienterne.

Saphenous vene, det i øjeblikket mest anvendte transplantatmateriale, optager over 70% af alle transplantatkar.

Flere faktorer kan bidrage til den tidlige restenose eller okklusion af venetransplantaterne, herunder anastomoseteknik, graftkarkvalitet, mållæsionssted og stenosegrad, perioperativ koaguleringsfunktion osv. No-Touch-teknikken fokuserer på saphenøs venetransplantathøst, kendetegnet ved at bevare det omgivende væv i venen og samtidig undgå manuel udspilning. Denne teknik er blevet rapporteret forbundet med bedre kort- og langsigtet venetransplantatgennemsigtighed. Disse resultater kom dog for det meste fra små-skala, single-center undersøgelser, og kunne derfor næppe anerkendes som evidens på højt niveau for generalisering af teknikken.

Denne prospektive multi-center undersøgelse har til formål at sammenligne den kortsigtede saphenøs venetransplantatåbenhed høstet ved No-Touch teknikken og den konventionelle tilgang. Denne undersøgelse vil fortløbende inkludere 2000 patienter, der gennemgår isoleret on-pump/off-pump CABG på 7 hospitaler i Kina. Efter at have indhentet informeret skriftligt samtykke, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten No-Touch-høstning eller konventionel tilgangsgruppe. Ved baseline vil deltagerne blive interviewet for at indsamle detaljerede oplysninger om demografi, socioøkonomisk status, kardiovaskulære risikofaktorer, kliniske karakteristika, behandlinger, resultater på hospitalet, generel og sygdomsspecifik livskvalitet, funktion og mental status. Under opfølgningerne vil efterforskerne indsamle oplysninger om hændelser med kliniske udfald, langtidsbehandlinger, funktion, livskvalitet, symptomer og medicinsk behandling i restitutionsperioden. Alle deltagere vil blive inviteret til 64-slice multi-slice computertomografi angiografi (MSCTA) analyse 3 måneder efter operationen til evaluering af transplantatets åbenhed.

Patienterne, databedømmerne og CT-bedømmerne vil blive blindet over for undersøgelsen. På grund af denne undersøgelses karakter vil operationskirurger, anæstesilæger og andet personale på operationsstuen ikke være blinde i denne undersøgelse.

Ved at sammenligne den kortsigtede transplantatåbenthed mellem No-Touch og konventionelle venehøstgrupper, vil denne undersøgelse bidrage med væsentlige beviser for denne tekniks mulige overlegenhed for at forbedre patientresultaterne efter CABG-kirurgi.