Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig ernæring til type 2-diabetes

14. juli 2025 opdateret af: University of Minnesota

Personlig ernæring ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering for at forbedre resultaterne ved type 2-diabetes mellitus

Dette projekt vil sammenligne medicinsk ernæringsterapi tilpasset ved kontinuerlig glukosemonitor (CGM) feedback for at kontrollere interventioner hos deltagere med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Anne Bantle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • tidligere diagnose af T2DM
  • HbA1c på 6,8-8,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes mellitus
  • behandling med insulin, sulfonylurinstof eller meglitinid
  • brug af ikke-diabetisk medicin, der påvirker blodsukkerkontrollen (såsom kortikosteroider)
  • BMI <25 kg/m2 eller <23 kg/m2 for deltagere, der selv identificerer sig som asiatiske
  • vægtændring >5 pund i de 3 måneder forud for studieoptagelse
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/minut/1,73 m2
  • graviditet eller umiddelbare planer om at blive gravid 8) amning 9) anæmi (hvilket ville påvirke måling af HbA1c) 10) ændringer af glukosesænkende medicin, herunder ændring i dosis, i de 3 måneder før tilmelding 11) tilstedeværelse af enhver sygdom, der ville forårsage det er svært at overholde protokollen."

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ublindet CGM/ernæringsterapi
Adfærdsmæssigt: Ublindet CGM/ernæringsterapi
Personlig tilpasset ernæringsrådgivning baseret på CGM-data
Eksperimentel: Blindet CGM/ernæringsterapi
Adfærdsmæssigt: Blindet CGM/ernæringsterapi
Standard ernæringsundervisning, som ikke inkorporerer CGM-data
Eksperimentel: Ublindet CGM/No Nutrition Therapy
Adfærdsmæssigt: Ublindet CGM/No Nutrition Therapy
CGM og generel diabetesuddannelse (ingen ernæringsuddannelse)
Eksperimentel: Blindet CGM/No Nutrition Therapy
Adfærdsmæssigt: Blindet CGM/No Nutrition Therapy
Generel diabetesundervisning (ingen ernæringsundervisning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger
Mål for blodsukkerkontrol
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Bantle, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-2024-31907

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Ublindet CGM/ernæringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner