Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse FNB, er det tid til at opgive cytologisk vurdering ((FACET))

20. marts 2026 opdateret af: Mohamed Othman, MD, Baylor College of Medicine

Prospektiv undersøgelse FNB, er det tid til at opgive cytologisk vurdering (FACET)

Endoskopisk ultralyd (EUS) er en minimalt invasiv procedure, der bruges af gastroenterologer til at undersøge bugspytkirtelmasser og læsioner. En fin nål føres gennem et endoskop og bruges til at tage vævsprøver, som derefter sendes til patologi. Standardmetoden til diagnosticering af solide bugspytkirtellæsioner har været finnålsaspiration (FNA) (Han et al. 2016). Brugen af ​​FNA kommer dog med sine begrænsninger, hvoraf nogle omfatter flere nålegennemløb for at erhverve væske, behovet for on-site cytologer og nedsat diagnostisk udbytte. Finnålsbiopsi (FNB) er den seneste tilgang, der anvendes af endosonografer i stedet for FNA. FNB giver flere fordele i forhold til FNB. For det første kræver FNB færre nålegennemløb end FNA for at erhverve vævsprøve til immunhistokemisk farvning. Derudover giver FNB bedre vævsprøver, større følsomhed af vævskernen og dermed forbedrede diagnostiske udbytter (Tian et al. 2018). Endelig er FNB mere omkostningseffektiv end FNA og er afhængig af patologer, i stedet for on-site cytologer, og bevarer vævskernen (Tian et al. 2018). Formålet med denne undersøgelse er at etablere en database med prøver placeret i formalin til patienter, der skal gennemgå en finnålsbiopsi (FNB) til patologisk evaluering uden hurtig cytologisk vurdering på stedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til EUS-FNB for bugspytkirtelmasselæsioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ældre end eller lig med 18 år
  • Patienten henvises til EUS-FNB for bugspytkirtelmasselæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er yngre end 18 år
  • Patienten nægtede og/eller ude af stand til at give samtykke
  • Patienten er en gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet ved hjælp af FNB-prøveudtagning af bugspytkirtelmasse
Tidsramme: 2 år
% af det opnåede kernevæv, antallet af nålegennemløb, der er foretaget og vurdering af eventuelle procedurerelaterede bivirkninger
2 år
Diagnostisk udbytte mellem FNB-prøver placeret i formalin til patologisk evaluering fra to forskellige typer nåle
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af bivirkninger ved brug af FNB-teknikken, herunder pancreatitis, blødning eller perforation
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner