- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04165018
Tulevaisuuden tutkimus FNB, onko aika luopua sytologisesta arvioinnista ((FACET))
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine
Tulevaisuuden tutkimus FNB, onko aika luopua sytologisesta arvioinnista (FACET)
Endoskooppinen ultraääni (EUS) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jota gastroenterologit käyttävät haiman massojen ja leesioiden tutkimiseen.
Hieno neula ajetaan endoskoopin läpi ja sitä käytetään kudosnäytteiden ottamiseen, jotka sitten lähetetään patologiaan.
Vakiomenetelmä kiinteiden haimavaurioiden diagnosoinnissa on ollut hieno neulaaspiraatio (FNA) (Han et al. 2016).
FNA:n käyttöön liittyy kuitenkin rajoituksiaan, joista osa sisältää useita neulansiirtoja nesteen hankkimiseksi, paikan päällä olevien sytologien tarve ja diagnostisen tuoton väheneminen.
Hieno neulabiopsia (FNB) on uusin endosonografien käyttämä menetelmä FNA:n sijasta.
FNB tarjoaa useita etuja FNB:hen verrattuna.
Ensinnäkin FNB vaatii vähemmän neulan kulkua kuin FNA kudosnäytteen hankkimiseksi immunohistokemiallista värjäystä varten.
Lisäksi FNB tarjoaa parempia kudosnäytteitä, suuremman kudosytimen herkkyyden ja siten paremmat diagnostiset tuotokset (Tian et al. 2018).
Lopuksi, FNB on kustannustehokkaampi kuin FNA ja luottaa patologiin paikan päällä olevien sytologien sijaan ja säilyttää kudoksen ytimen (Tian et al. 2018).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokanta formaliiniin sijoitetuista näytteistä potilaille, joille tehdään hienoneulabiopsia (FNB) patologista arviointia varten ilman nopeaa sytologista arviointia paikan päällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin EUS-FNB:hen haiman massaleesioiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilas lähetetään EUS-FNB:lle haiman massaleesioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias
- Potilas kieltäytyi ja/tai ei pystynyt antamaan suostumusta
- Potilas on raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herkkyys ja spesifisyys käyttämällä FNB-näytteenottoa haiman massasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
% saadusta ydinkudoksesta, tehtyjen neulanvaihtojen määrä ja toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien arviointi
|
2 vuotta
|
Diagnostinen saanto FNB-näytteiden välillä, jotka on asetettu formaliiniin patologian arviointia varten kahdesta eri tyyppisestä neulasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FNB-tekniikan käytön haittatapahtumien määrä, mukaan lukien haimatulehdus, verenvuoto tai perforaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-44963
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hienoneulabiopsia (FNB)
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiAutoimmuuninen haimatulehdusKiina
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.ValmisHaiman massat | ImusolmukkeetRanska, Ruotsi, Israel, Belgia, Australia, Yhdysvallat, Italia, Japani, Alankomaat, Espanja
-
University of VirginiaValmis
-
Mayo ClinicMedtronicValmis