Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus FNB, onko aika luopua sytologisesta arvioinnista ((FACET))

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Tulevaisuuden tutkimus FNB, onko aika luopua sytologisesta arvioinnista (FACET)

Endoskooppinen ultraääni (EUS) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jota gastroenterologit käyttävät haiman massojen ja leesioiden tutkimiseen. Hieno neula ajetaan endoskoopin läpi ja sitä käytetään kudosnäytteiden ottamiseen, jotka sitten lähetetään patologiaan. Vakiomenetelmä kiinteiden haimavaurioiden diagnosoinnissa on ollut hieno neulaaspiraatio (FNA) (Han et al. 2016). FNA:n käyttöön liittyy kuitenkin rajoituksiaan, joista osa sisältää useita neulansiirtoja nesteen hankkimiseksi, paikan päällä olevien sytologien tarve ja diagnostisen tuoton väheneminen. Hieno neulabiopsia (FNB) on uusin endosonografien käyttämä menetelmä FNA:n sijasta. FNB tarjoaa useita etuja FNB:hen verrattuna. Ensinnäkin FNB vaatii vähemmän neulan kulkua kuin FNA kudosnäytteen hankkimiseksi immunohistokemiallista värjäystä varten. Lisäksi FNB tarjoaa parempia kudosnäytteitä, suuremman kudosytimen herkkyyden ja siten paremmat diagnostiset tuotokset (Tian et al. 2018). Lopuksi, FNB on kustannustehokkaampi kuin FNA ja luottaa patologiin paikan päällä olevien sytologien sijaan ja säilyttää kudoksen ytimen (Tian et al. 2018). Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokanta formaliiniin sijoitetuista näytteistä potilaille, joille tehdään hienoneulabiopsia (FNB) patologista arviointia varten ilman nopeaa sytologista arviointia paikan päällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin EUS-FNB:hen haiman massaleesioiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilas lähetetään EUS-FNB:lle haiman massaleesioiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Potilas kieltäytyi ja/tai ei pystynyt antamaan suostumusta
  • Potilas on raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys käyttämällä FNB-näytteenottoa haiman massasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
% saadusta ydinkudoksesta, tehtyjen neulanvaihtojen määrä ja toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien arviointi
2 vuotta
Diagnostinen saanto FNB-näytteiden välillä, jotka on asetettu formaliiniin patologian arviointia varten kahdesta eri tyyppisestä neulasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FNB-tekniikan käytön haittatapahtumien määrä, mukaan lukien haimatulehdus, verenvuoto tai perforaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hienoneulabiopsia (FNB)

3
Tilaa