Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie FNB, czy nadszedł czas, aby porzucić ocenę cytologiczną ((FACET))

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Othman, MD, Baylor College of Medicine

Badanie prospektywne FNB, czy nadszedł czas, aby zrezygnować z oceny cytologicznej (FACET)

Ultrasonografia endoskopowa (EUS) to małoinwazyjna procedura stosowana przez gastroenterologów do badania guzów i zmian w trzustce. Cienka igła przechodzi przez endoskop i służy do pobierania próbek tkanek, które są następnie wysyłane do patologii. Standardowym podejściem do diagnozowania litych zmian w trzustce jest aspiracja cienkoigłowa (BAC) (Han i wsp. 2016). Jednak stosowanie FNA wiąże się z ograniczeniami, z których niektóre obejmują wielokrotne wprowadzanie igły w celu pobrania płynu, potrzebę obecności cytologów na miejscu oraz zmniejszoną wydajność diagnostyczną. Biopsja cienkoigłowa (FNB) to najnowsze podejście stosowane przez endosonografów zamiast FNA. FNB ma kilka zalet w stosunku do FNB. Po pierwsze, FNB wymaga mniejszej liczby przejść igłą niż FNA, aby pobrać próbkę tkanki do barwienia immunohistochemicznego. Ponadto FNB zapewnia lepsze próbki tkanek, większą czułość rdzenia tkanki, a tym samym lepszą wydajność diagnostyczną (Tian i in. 2018). Wreszcie, FNB jest bardziej opłacalne niż FNA i opiera się na patologach, a nie na cytologach na miejscu, i zachowuje rdzeń tkanki (Tian i in. 2018). Celem tego badania jest stworzenie bazy danych próbek umieszczonych w formalinie dla pacjentów, którzy będą poddani biopsji cienkoigłowej (BAC) w celu oceny patologicznej bez szybkiej oceny cytologicznej na miejscu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do EUS-FNB z powodu zmian masy trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjentka kierowana do EUS-FNB z powodu zmian masy trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Pacjent odmówił i/lub nie może wyrazić zgody
  • Pacjentka jest kobietą w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość przy użyciu próbki masy trzustki FNB
Ramy czasowe: 2 lata
% uzyskanej tkanki rdzenia, liczba wykonanych przejść igłowych oraz ocena wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem
2 lata
Wydajność diagnostyczna między próbkami FNB umieszczonymi w formalinie do oceny patologii z dwóch różnych typów igieł
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń niepożądanych związanych z techniką FNB, w tym zapalenie trzustki, krwawienie lub perforacja
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj