Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie FNB, er det på tide å forlate cytologisk vurdering ((FACET))

20. mars 2026 oppdatert av: Mohamed Othman, MD, Baylor College of Medicine

Prospektiv studie FNB, er det på tide å forlate cytologisk vurdering (FACET)

Endoskopisk ultralyd (EUS) er en minimalt invasiv prosedyre som brukes av gastroenterologer for å undersøke bukspyttkjertelmasser og lesjoner. En fin nål krysses gjennom et endoskop og brukes til å ta vevsprøver, som deretter sendes til patologi. Standard tilnærming for diagnostisering av solide pankreaslesjoner har vært finnålsaspirasjon (FNA) (Han et al. 2016). Bruken av FNA kommer imidlertid med sine begrensninger, hvorav noen inkluderer flere nålepasseringer for å skaffe væske, behovet for cytologer på stedet og redusert diagnostisk utbytte. Finnålsbiopsi (FNB) er den siste tilnærmingen som blir brukt av enosonografer i stedet for FNA. FNB gir flere fordeler fremfor FNB. For det første krever FNB færre nålepass enn FNA for å skaffe vevsprøve for immunhistokjemisk farging. I tillegg gir FNB bedre vevsprøver, større følsomhet av vevskjernen, og dermed forbedret diagnostisk utbytte (Tian et al. 2018). Endelig er FNB mer kostnadseffektiv enn FNA og er avhengig av patologer, i stedet for cytologer på stedet, og bevarer vevskjernen (Tian et al. 2018). Målet med denne studien er å etablere en database med prøver plassert i formalin for pasienter som skal gjennomgå en finnålsbiopsi (FNB) for patologisk evaluering uten rask cytologisk vurdering på stedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til EUS-FNB for bukspyttkjertelmasselesjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er eldre enn eller lik 18 år
  • Pasienten henvises til EUS-FNB for bukspyttkjertelmasselesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er yngre enn 18 år
  • Pasienten nektet og/eller kunne ikke gi samtykke
  • Pasienten er en gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet ved bruk av FNB-prøvetaking av bukspyttkjertelmasse
Tidsramme: 2 år
% av kjernevev oppnådd, antall nålepasseringer som er gjort og vurdering av eventuelle prosedyrerelaterte bivirkninger
2 år
Diagnostisk utbytte mellom FNB-prøver plassert i formalin for patologievaluering fra to forskjellige typer nåler
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av uønskede hendelser ved bruk av FNB-teknikken, inkludert pankreatitt, blødning eller perforering
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere