Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование FNB, пора ли отказаться от цитологического исследования ((FACET))

11 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine

Проспективное исследование FNB, пора ли отказаться от цитологического исследования (FACET)

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) — это минимально инвазивная процедура, используемая гастроэнтерологами для исследования новообразований и поражений поджелудочной железы. Тонкая игла проходит через эндоскоп и используется для получения образцов тканей, которые затем отправляются на патологию. Стандартным подходом к диагностике солидных поражений поджелудочной железы является тонкоигольная аспирация (ТТА) (Han et al., 2016). Однако использование FNA имеет свои ограничения, некоторые из которых включают многократные проходы иглой для получения жидкости, потребность в цитологах на месте и снижение диагностической эффективности. Тонкоигольная биопсия (FNB) является последним подходом, используемым эндосонографами вместо FNA. FNB дает несколько преимуществ по сравнению с FNB. Во-первых, FNB требует меньше проходов иглы, чем FNA, для получения образца ткани для иммуногистохимического окрашивания. Кроме того, FNB обеспечивает более качественные образцы тканей, большую чувствительность сердцевины ткани и, таким образом, повышенную диагностическую ценность (Tian et al. 2018). Наконец, FNB более рентабельна, чем FNA, и полагается на патологоанатомов, а не на цитологов на месте, и сохраняет ядро ​​​​ткани (Tian et al. 2018). Целью данного исследования является создание базы данных образцов, помещенных в формалин, для пациентов, которым будет проведена тонкоигольная биопсия (FNB) для патологической оценки без быстрой цитологической оценки на месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на EUS-FNB по поводу объемных образований поджелудочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента больше или равен 18 годам.
  • Пациент направлен на EUS-FNB по поводу объемных образований поджелудочной железы.

Критерий исключения:

  • Пациент моложе 18 лет
  • Пациент отказался и/или не может дать согласие
  • Пациент — беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность при заборе образцов поджелудочной железы FNB
Временное ограничение: 2 года
% полученной сердцевинной ткани, количество сделанных проходов иглой и оценка любых нежелательных явлений, связанных с процедурой
2 года
Диагностический результат между образцами FNB, помещенными в формалин для оценки патологии с помощью игл двух разных типов.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений при использовании техники FNB, включая панкреатит, кровотечение или перфорацию
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться