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- 임상시험 NCT04165018
전향적 연구 FNB, 세포학적 평가를 포기할 때인가 ((FACET))
2023년 10월 11일 업데이트: Mohamed Othman, Baylor College of Medicine
전향적 연구 FNB, 세포학적 평가(FACET)를 포기할 때입니까?
내시경 초음파(EUS)는 췌장 덩어리와 병변을 검사하기 위해 위장병 전문의가 사용하는 최소 침습 절차입니다.
가는 바늘을 내시경을 통해 통과시켜 조직 샘플을 채취한 다음 병리 검사를 위해 보냅니다.
고형 췌장 병변을 진단하기 위한 표준 접근법은 세침 흡인(FNA)이었습니다(Han et al. 2016).
그러나 FNA의 사용에는 한계가 있으며, 그 중 일부는 체액을 얻기 위한 여러 바늘 패스, 현장 세포학자의 필요성 및 감소된 진단 수율을 포함합니다.
미세 바늘 생검(FNB)은 FNA 대신 내시경 검사자가 사용하는 최신 접근 방식입니다.
FNB는 FNB에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다.
첫째, FNB는 면역조직화학 염색을 위한 조직 샘플을 획득하기 위해 FNA보다 더 적은 바늘 통과가 필요합니다.
또한 FNB는 더 나은 조직 샘플, 조직 코어의 더 큰 감도를 제공하므로 진단 수율이 향상됩니다(Tian et al. 2018).
마지막으로 FNB는 FNA보다 비용 효율적이며 현장 세포학자 대신 병리학자에게 의존하고 조직 코어를 보존합니다(Tian et al. 2018).
이 연구의 목적은 빠른 현장 세포학적 평가 없이 병리학적 평가를 위해 미세 바늘 생검(FNB)을 받을 환자를 위해 포르말린에 배치된 샘플의 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 종괴 병변으로 EUS-FNB로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 췌장 종괴에 대해 EUS-FNB로 회부됩니다.
제외 기준:
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자가 동의를 거부 및/또는 제공할 수 없음
- 환자는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FNB 샘플링 췌장 질량을 사용한 민감도 및 특이도
기간: 2 년
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획득한 코어 조직의 %, 바늘 통과 횟수 및 부작용과 관련된 모든 절차의 평가
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2 년
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두 가지 유형의 바늘에서 병리학 평가를 위해 포르말린에 배치된 FNB 샘플 간의 진단 수율
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장염, 출혈 또는 천공을 포함한 FNB 기술 사용의 부작용 비율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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