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Estudo prospectivo FNB, é hora de abandonar a avaliação citológica ((FACET))

20 de março de 2026 atualizado por: Mohamed Othman, MD, Baylor College of Medicine

Estudo prospectivo FNB, é hora de abandonar a avaliação citológica (FACET)

O ultrassom endoscópico (EUS) é um procedimento minimamente invasivo usado por gastroenterologistas para examinar massas e lesões pancreáticas. Uma agulha fina é atravessada por um endoscópio e usada para adquirir amostras de tecido, que são então enviadas para patologia. A abordagem padrão para diagnosticar lesões pancreáticas sólidas tem sido a aspiração por agulha fina (PAAF) (Han et al. 2016). No entanto, o uso de FNA vem com suas limitações, algumas das quais incluem várias passagens de agulha para adquirir fluido, a necessidade de citologistas no local e diminuição do rendimento diagnóstico. A biópsia por agulha fina (FNB) é a abordagem mais recente empregada pelos endossonografistas no lugar da PAAF. O FNB confere várias vantagens sobre o FNB. Primeiro, o FNB requer menos passagens de agulha do que o FNA para adquirir amostras de tecido para coloração imuno-histoquímica. Além disso, o FNB fornece melhores amostras de tecidos, maior sensibilidade do núcleo do tecido e, portanto, melhores rendimentos de diagnóstico (Tian et al. 2018). Finalmente, o FNB é mais econômico do que o FNA e depende de patologistas, em vez de citologistas no local, e preserva o núcleo do tecido (Tian et al. 2018). O objetivo deste estudo é estabelecer um banco de dados de amostras colocadas em formalina para pacientes que serão submetidos a uma biópsia por agulha fina (FNB) para avaliação patológica sem avaliação citológica rápida no local.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor St. Lukes Medical Center (BSLMC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para EUS-FNB para lesões de massa pancreática

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é maior ou igual a 18 anos de idade
  • O paciente é encaminhado para EUS-FNB para lesões de massa pancreática

Critério de exclusão:

  • O paciente tem menos de 18 anos de idade
  • Paciente recusado e/ou incapaz de fornecer consentimento
  • A paciente é uma gestante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e Especificidade usando massa pancreática de amostragem FNB
Prazo: 2 anos
% de tecido central obtido, número de passagens de agulha feitas e avaliação de qualquer evento adverso relacionado ao procedimento
2 anos
Rendimento diagnóstico entre amostras de FNB colocadas em formalina para avaliação de patologia de dois tipos diferentes de agulha
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de eventos adversos da utilização da técnica FNB, incluindo pancreatite, sangramento ou perfuração
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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