- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192721
Kognitiv adfærdsterapi-baseret grupperådgivning (CBTBGC)
Kontrolleret, randomiseret, kognitiv adfærdsterapi-baseret grupperådgivning til sygeplejestuderende med depressive symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi-baseret grupperådgivning med fokus på depressive symptomer, angstniveauer, automatiske tanker og mestringsmåder blandt sygeplejestuderende med milde til moderate depressive symptomer.
Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 63 deltagere (n=31 for interventionsgruppen og n=32 for kontrolgruppen) i studieåret 2017-2018. Effekten af interventionen blev evalueret med Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Automatic Thoughts Questionnaire og Ways of Coping Questionnaire. Målingerne blev taget 3 gange: pre-test, post-test og 2-måneders post-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Satı Demir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have milde depressive symptomer i henhold til BDI
- Har moderate depressive symptomer ifølge BDI
- At være tyrkisk som modersmål
- Indvilger i at deltage i hele interventionsprocessen
Ekskluderingskriterier:
- At have stofmisbrug
- At have en anden psykiatrisk diagnose
- Brug af psykofarmaka
- Modtagelse af anden rådgivning eller terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi-baseret grupperådgivning
Den CBT-baserede grupperådgivning til interventionsgruppen blev udført som en gruppeintervention med strukturerede sessioner, hvor forskellige CBT-teknikker og -metoder, hovedsageligt med undervisningsindhold, blev anvendt, herunder en erfaringsbaseret interaktionsproces.
Rådgivningen blev udført i i alt seks 60- til 90-minutters sessioner, omfattende en session om ugen for fire grupper bestående af seks til 10 medlemmer hver.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet rådgivning til kontrolgruppen under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Det måler risikoniveauet for depression.
Den har 21 genstande.
Hvert emne får 0-3 point, og den samlede score spænder fra 0-63 (0-9=nej; 10-16= mild; 17-20= moderat; 21-26=høj; 27 eller flere point svære depressive symptomer)
|
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Denne selvevalueringsskala bestemmer angstniveauet.
Den består af 21 genstande.
Hvert emne får 0-3 point, og den samlede score varierer fra 0-63.
Efterhånden som den samlede score stiger, stiger angstniveauet.
|
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Den måler de tankemønstre og negative selvvurderinger, der almindeligvis ses ved depression.
Den består af 30 genstande.
Hvert emne får 1-5 point, og den samlede score spænder fra 30-150 point.
En høj score indikerer, at hyppigheden af automatiske tanker relateret til depression er høj.
|
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
|
Ways of Coping Questionnaire (WCQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Den måler de tankemønstre og negative selvvurderinger, der almindeligvis ses ved depression.
Den består af 30 genstande.
Hvert emne får 1-5 point, og den samlede score spænder fra 30-150 point.
En høj score indikerer, at hyppigheden af automatiske tanker relateret til depression er høj.
|
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDemir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .