- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192721
Poradnictwo grupowe oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBTBGC)
Kontrolowane, randomizowane, oparte na terapii poznawczo-behawioralnej grupowe poradnictwo dla studentów pielęgniarstwa z objawami depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena skuteczności poradnictwa grupowego opartego na terapii poznawczo-behawioralnej, skoncentrowanego na objawach depresyjnych, poziomie lęku, automatycznych myślach i sposobach radzenia sobie wśród studentów pielęgniarstwa z łagodnymi do umiarkowanych objawami depresyjnymi.
W roku akademickim 2017-2018 badanie ukończyło łącznie 63 uczestników (n=31 dla grupy interwencyjnej i n=32 dla grupy kontrolnej). Efekt interwencji oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka, Inwentarza Lęku Becka, Kwestionariusza Automatycznego Myśli oraz Kwestionariusza Sposoby Radzenia sobie. Pomiary wykonano 3 razy: przed testem, po teście i 2 miesiące po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Satı Demir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie łagodnych objawów depresyjnych według BDI
- Posiadanie umiarkowanych objawów depresyjnych według BDI
- Będąc native speakerami języka tureckiego
- Wyrażenie zgody na udział w całym procesie interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji
- Posiadanie kolejnej diagnozy psychiatrycznej
- Używanie leków psychotropowych
- Otrzymywanie innego poradnictwa lub terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo grupowe oparte na terapii poznawczo-behawioralnej
Poradnictwo grupowe oparte na CBT dla grupy interwencyjnej zostało przeprowadzone jako interwencja grupowa z ustrukturyzowanymi sesjami, w których zastosowano różne techniki i metody CBT, mające głównie treści edukacyjne, w tym proces interakcji opartej na doświadczeniu.
Poradnictwo przeprowadzono łącznie w sześciu 60-90-minutowych sesjach, obejmujących jedną sesję tygodniowo dla czterech grup składających się z 6 do 10 członków każda.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W trakcie badania grupie kontrolnej nie udzielono żadnych porad.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
Mierzy poziom ryzyka depresji.
Ma 21 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na 0-3 punkty, a łączna punktacja waha się od 0-63 (0-9=nie; 10-16=łagodne; 17-20=umiarkowane; 21-26=wysokie; 27 lub więcej punktów ciężkie objawy depresyjne)
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
Ta skala samooceny określa poziom lęku.
Składa się z 21 elementów.
Każda pozycja jest oceniana na 0-3 punkty, a łączny wynik waha się od 0-63.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta poziom lęku.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
|
Automatyczny Kwestionariusz Myśli (ATQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
Mierzy wzorce myślowe i negatywną samoocenę powszechnie obserwowaną w depresji.
Składa się z 30 pozycji.
Każda pozycja jest punktowana w skali od 1 do 5 punktów, a łączna ocena waha się od 30 do 150 punktów.
Wysoki wynik wskazuje, że częstość automatycznych myśli związanych z depresją jest wysoka.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
|
Kwestionariusz sposobów radzenia sobie (WCQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
Mierzy wzorce myślowe i negatywną samoocenę powszechnie obserwowaną w depresji.
Składa się z 30 pozycji.
Każda pozycja jest punktowana w skali od 1 do 5 punktów, a łączna ocena waha się od 30 do 150 punktów.
Wysoki wynik wskazuje, że częstość automatycznych myśli związanych z depresją jest wysoka.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni (również oceniana po 14 tygodniach od wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDemir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .