Skupinové poradenství založené na kognitivně behaviorální terapii (CBTBGC)
9. prosince 2019 aktualizováno: Satı Demir, Gazi University
Skupinové poradenství řízené, randomizované, kognitivně behaviorální terapie pro studenty ošetřovatelství s příznaky deprese
Univerzitní prostředí představuje cennou příležitost oslovit mladou populaci společnosti s vysokým rizikem deprese a poskytovat ochranné služby v oblasti duševního zdraví.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost skupinového poradenství založeného na kognitivně behaviorální terapii zaměřené na depresivní symptomy, úrovně úzkosti, automatické myšlenky a způsoby zvládání u studentů ošetřovatelství s mírnými až středně těžkými symptomy deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost skupinového poradenství založeného na kognitivně behaviorální terapii zaměřené na depresivní symptomy, úrovně úzkosti, automatické myšlenky a způsoby zvládání u studentů ošetřovatelství s mírnými až středně těžkými symptomy deprese.
Studie byla dokončena s celkem 63 účastníky (n=31 pro intervenční skupinu a n=32 pro kontrolní skupinu) v akademickém roce 2017-2018. Účinek intervence byl hodnocen pomocí Beckova inventáře deprese, Beckova inventáře úzkosti, dotazníku automatických myšlenek a dotazníku způsobů zvládání. Měření byla provedena 3krát: před testem, po testu a 2 měsíce po testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Satı Demir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít mírné depresivní příznaky podle BDI
- Mít středně těžké depresivní příznaky podle BDI
- Být rodilými mluvčími turečtiny
- Souhlas s účastí na celém procesu intervence
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání návykových látek
- S další psychiatrickou diagnózou
- Užívání psychofarmak
- Přijímání dalšího poradenství nebo terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové poradenství založené na kognitivně behaviorální terapii
Skupinové poradenství na bázi KBT poskytované intervenční skupině bylo realizováno jako skupinová intervence se strukturovanými sezeními, ve kterých byly aplikovány různé techniky a metody KBT, mající především vzdělávací obsah, včetně zážitkového interakčního procesu.
Poradenství probíhalo celkem v šesti 60- až 90minutových sezeních, z toho jedno sezení týdně pro čtyři skupiny po šesti až 10 členech.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebylo během studie poskytnuto žádné poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
Měří míru rizika deprese.
Má 21 položek.
Každá položka je hodnocena 0-3 body a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63 (0-9=ne; 10-16= mírné; 17-20= střední; 21-26=vysoké; 27 nebo více bodů těžké depresivní symptomy)
|
Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
Tato škála sebehodnocení určuje míru úzkosti.
Skládá se z 21 položek.
Každá položka je hodnocena 0-3 body a celkové skóre se pohybuje od 0-63.
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje úroveň úzkosti.
|
Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Dotazník automatických myšlenek (ATQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
Měří myšlenkové vzorce a negativní sebehodnocení běžně pozorované u deprese.
Skládá se z 30 položek.
Každá položka je ohodnocena 1–5 body a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 30–150 bodů.
Vysoké skóre ukazuje, že frekvence automatických myšlenek souvisejících s depresí je vysoká.
|
Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Dotazník způsobů zvládání (WCQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
Měří myšlenkové vzorce a negativní sebehodnocení běžně pozorované u deprese.
Skládá se z 30 položek.
Každá položka je ohodnocena 1–5 body a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 30–150 bodů.
Vysoké skóre ukazuje, že frekvence automatických myšlenek souvisejících s depresí je vysoká.
|
Změna z výchozího stavu na 6 týdnů (také hodnoceno 14 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDemir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ostatní výzkumníci budou moci číst podrobné informace, jako je metoda výzkumu a výsledky, když je výzkum zveřejněn.
"Protokol výzkumu" bude k dispozici na této stránce PRS.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .