Op cognitieve gedragstherapie gebaseerde groepscounseling (CBTBGC)
9 december 2019 bijgewerkt door: Satı Demir, Gazi University
Gecontroleerde, gerandomiseerde, op cognitieve gedragstherapie gebaseerde groepscounseling voor studenten verpleegkunde met depressieve symptomen
De universitaire omgeving biedt een waardevolle kans om de jonge bevolking van de samenleving, die een hoog risico op depressie loopt, te bereiken en om beschermende geestelijke gezondheidszorg aan te bieden.
Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van op cognitieve gedragstherapie gebaseerde groepscounseling gericht op depressieve symptomen, angstniveaus, automatische gedachten en manieren om ermee om te gaan bij niet-gegradueerde verpleegkundestudenten met milde tot matige depressieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van op cognitieve gedragstherapie gebaseerde groepscounseling gericht op depressieve symptomen, angstniveaus, automatische gedachten en manieren om ermee om te gaan bij niet-gegradueerde verpleegkundestudenten met milde tot matige depressieve symptomen.
Het onderzoek is afgerond met in totaal 63 deelnemers (n=31 voor de interventiegroep en n=32 voor de controlegroep) in studiejaar 2017-2018. Het effect van de interventie werd geëvalueerd met de Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Automatic Thoughts Questionnaire en Ways of Coping Questionnaire. De metingen werden 3 keer uitgevoerd: pre-test, post-test en 2 maanden post-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Satı Demir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde depressieve symptomen hebben volgens de BDI
- Volgens de BDI matige depressieve symptomen hebben
- Moedertaalsprekers van het Turks zijn
- Akkoord gaan om deel te nemen aan het hele interventieproces
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik hebben
- Een andere psychiatrische diagnose hebben
- Psychofarmaca gebruiken
- Andere counseling of therapie ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op cognitieve gedragstherapie gebaseerde groepscounseling
De op CGT gebaseerde groepscounseling die aan de interventiegroep werd gegeven, werd uitgevoerd als een groepsinterventie met gestructureerde sessies waarin verschillende technieken en methoden van CGT, die voornamelijk een educatieve inhoud hebben, werden toegepast, waaronder een ervaringsgericht interactieproces.
De counseling werd uitgevoerd in in totaal zes sessies van 60 tot 90 minuten, waarvan één sessie per week voor vier groepen van elk zes tot tien leden.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de studie werd geen counseling gegeven aan de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
Het meet het risiconiveau van depressie.
Het heeft 21 artikelen.
Elk item krijgt een score van 0-3 punten en de totale score varieert van 0-63 (0-9=nee; 10-16= licht; 17-20= matig; 21-26=hoog; 27 of meer punten ernstige depressieve symptomen)
|
Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
Deze zelfbeoordelingsschaal bepaalt het angstniveau.
Het bestaat uit 21 artikelen.
Elk item krijgt een score van 0-3 punten en de totale score varieert van 0-63.
Naarmate de totale score toeneemt, neemt het angstniveau toe.
|
Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
|
Automatische Gedachten Vragenlijst (ATQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
Het meet de denkpatronen en negatieve zelfbeoordelingen die vaak worden gezien bij depressie.
Het bestaat uit 30 artikelen.
Elk item krijgt 1-5 punten en de totale score varieert van 30-150 punten.
Een hoge score geeft aan dat de frequentie van automatische gedachten gerelateerd aan depressie hoog is.
|
Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
|
Vragenlijst Manieren om ermee om te gaan (WCQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
Het meet de denkpatronen en negatieve zelfbeoordelingen die vaak worden gezien bij depressie.
Het bestaat uit 30 artikelen.
Elk item krijgt 1-5 punten en de totale score varieert van 30-150 punten.
Een hoge score geeft aan dat de frequentie van automatische gedachten gerelateerd aan depressie hoog is.
|
Verandering van baseline naar 6 weken (ook beoordeeld 14 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDemir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers kunnen gedetailleerde informatie zoals de onderzoeksmethode en resultaten lezen wanneer het onderzoek wordt gepubliceerd.
Het "Onderzoeksprotocol" zal beschikbaar zijn op deze PRS-pagina.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .