- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192721
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ryhmäneuvonta (CBTBGC)
Hallittu, satunnaistettu, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ryhmäneuvonta hoitotyön opiskelijoille, joilla on masennusoireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan ryhmäohjauksen tehokkuutta, joka keskittyi masennusoireisiin, ahdistustasoihin, automaattisiin ajatuksiin ja selviytymistapoihin sairaanhoitajaopiskelijoiden keskuudessa, joilla on lieviä tai kohtalaisia masennusoireita.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 63 osallistujaa (n=31 interventioryhmässä ja n=32 kontrolliryhmässä) lukuvuonna 2017-2018. Intervention vaikutusta arvioitiin Beck Depression Inventory-, Beck Anxiety Inventory-, Automatic Thoughts Questionnaire- ja Ways of Coping Questionnaire -kyselyillä. Mittaukset tehtiin 3 kertaa: esitesti, jälkitesti ja 2 kuukautta testin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Satı Demir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lieviä masennusoireita BDI:n mukaan
- Keskivaikeat masennusoireet BDI:n mukaan
- Turkin äidinkielenään puhuvana
- Sitoumus osallistua koko interventioprosessiin
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö
- Toinen psykiatrinen diagnoosi
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Muiden neuvojen tai terapian saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ryhmäneuvonta
Interventioryhmälle tarjottu CBT-pohjainen ryhmäneuvonta toteutettiin ryhmäinterventiossa strukturoiduilla istunnoilla, joissa sovellettiin erilaisia CBT:n tekniikoita ja menetelmiä, joiden sisältö oli pääasiassa koulutuksellista, mukaan lukien kokemuksellinen vuorovaikutusprosessi.
Neuvontaa suoritettiin yhteensä kuudessa 60-90 minuutin mittaisessa istunnossa, jotka käsittivät yhden istunnon viikossa neljälle ryhmälle, joissa kussakin oli 6-10 jäsentä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei annettu neuvontaa tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Se mittaa masennuksen riskitasoa.
Siinä on 21 kohdetta.
Jokainen kohta saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63 (0-9 = ei; 10-16 = lievä; 17-20 = kohtalainen; 21-26 = korkea; 27 pistettä tai enemmän vakavia masennusoireita)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä itsearviointiasteikko määrittää ahdistuneisuustason.
Se koostuu 21 kappaleesta.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, ahdistustaso kasvaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Se mittaa masennuksessa yleisesti nähtäviä ajatusmalleja ja negatiivisia itsearviointeja.
Se koostuu 30 kappaleesta.
Jokaisesta esineestä saa 1-5 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee 30-150 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että masennukseen liittyvien automaattisten ajatusten esiintymistiheys on korkea.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Selviytymistapojen kyselylomake (WCQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Se mittaa masennuksessa yleisesti nähtäviä ajatusmalleja ja negatiivisia itsearviointeja.
Se koostuu 30 kappaleesta.
Jokaisesta esineestä saa 1-5 pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee 30-150 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että masennukseen liittyvien automaattisten ajatusten esiintymistiheys on korkea.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon (arvioitu myös 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDemir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .