- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192721
Consejería grupal basada en terapia cognitiva conductual (CBTBGC)
Consejería grupal controlada, aleatoria y basada en terapia conductual cognitiva para estudiantes de enfermería con síntomas depresivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la consejería grupal basada en la terapia cognitiva conductual centrada en los síntomas depresivos, los niveles de ansiedad, los pensamientos automáticos y las formas de afrontamiento entre estudiantes de enfermería con síntomas depresivos leves a moderados.
El estudio se completó con un total de 63 participantes (n=31 para el grupo de intervención y n=32 para el grupo control) en el curso 2017-2018. El efecto de la intervención se evaluó con el Inventario de Depresión de Beck, el Inventario de Ansiedad de Beck, el Cuestionario de Pensamientos Automáticos y el Cuestionario de Formas de Afrontamiento. Las mediciones se tomaron 3 veces: pre-test, post-test y 2 meses post-test.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Satı Demir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener síntomas depresivos leves según el BDI
- Tener síntomas depresivos moderados según el BDI
- Ser hablantes nativos de turco
- Aceptar participar en todo el proceso de intervención
Criterio de exclusión:
- Tener abuso de sustancias
- Tener otro diagnóstico psiquiátrico
- Uso de drogas psicotrópicas
- Recibir otro asesoramiento o terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería grupal basada en terapia cognitiva conductual
El asesoramiento grupal basado en TCC proporcionado al grupo de intervención se llevó a cabo como una intervención grupal con sesiones estructuradas en las que se aplicaron diversas técnicas y métodos de TCC, con un contenido principalmente educativo, incluido un proceso de interacción experiencial.
La consejería se realizó en un total de seis sesiones de 60 a 90 minutos, comprendiendo una sesión por semana para cuatro grupos compuestos de seis a 10 miembros cada uno.
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Sin intervención: Grupo de control
No se brindó asesoramiento al grupo de control durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Mide el nivel de riesgo de depresión.
Tiene 21 artículos.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 puntos y la puntuación total oscila entre 0 y 63 (0-9=no; 10-16= leve; 17-20= moderado; 21-26=alto; 27 o más puntos síntomas depresivos graves)
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Esta escala de autoevaluación determina el nivel de ansiedad.
Consta de 21 artículos.
Cada elemento se califica de 0 a 3 puntos y el puntaje total varía de 0 a 63.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de ansiedad.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Mide los patrones de pensamiento y las autoevaluaciones negativas que se observan comúnmente en la depresión.
Consta de 30 artículos.
Cada elemento se puntúa de 1 a 5 puntos y la puntuación total oscila entre 30 y 150 puntos.
Una puntuación alta indica que la frecuencia de pensamientos automáticos relacionados con la depresión es alta.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Cuestionario de formas de afrontamiento (WCQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Mide los patrones de pensamiento y las autoevaluaciones negativas que se observan comúnmente en la depresión.
Consta de 30 artículos.
Cada elemento se puntúa de 1 a 5 puntos y la puntuación total oscila entre 30 y 150 puntos.
Una puntuación alta indica que la frecuencia de pensamientos automáticos relacionados con la depresión es alta.
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas (también evaluado a las 14 semanas posteriores al inicio)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDemir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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