- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04192721
Aconselhamento de grupo baseado em terapia cognitivo-comportamental (CBTBGC)
Aconselhamento de grupo controlado, randomizado e baseado em terapia cognitivo-comportamental para estudantes de enfermagem com sintomas depressivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do aconselhamento em grupo baseado em terapia cognitivo-comportamental focado nos sintomas depressivos, níveis de ansiedade, pensamentos automáticos e formas de enfrentamento entre estudantes de graduação em enfermagem com sintomas depressivos leves a moderados.
O estudo foi concluído com um total de 63 participantes (n=31 para o grupo de intervenção en=32 para o grupo de controle) no ano letivo de 2017-2018. O efeito da intervenção foi avaliado com o Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade de Beck, Questionário de Pensamentos Automáticos e Questionário de Formas de Enfrentamento. As medições foram feitas 3 vezes: pré-teste, pós-teste e pós-teste de 2 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06500
- Satı Demir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sintomas depressivos leves de acordo com o BDI
- Ter sintomas depressivos moderados de acordo com o BDI
- Ser falantes nativos de turco
- Aceitar participar em todo o processo de intervenção
Critério de exclusão:
- Tendo abuso de substâncias
- Ter outro diagnóstico psiquiátrico
- Usando drogas psicotrópicas
- Receber outro aconselhamento ou terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de grupo baseado em terapia cognitivo-comportamental
O aconselhamento de grupo baseado na TCC prestado ao grupo de intervenção foi realizado como uma intervenção de grupo com sessões estruturadas em que foram aplicadas várias técnicas e métodos de TCC, com conteúdos maioritariamente educativos, incluindo um processo de interação experiencial.
O aconselhamento foi realizado em um total de seis sessões de 60 a 90 minutos, compreendendo uma sessão por semana para quatro grupos de seis a 10 integrantes cada.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum aconselhamento foi dado ao grupo de controle durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Ele mede o nível de risco de depressão.
Possui 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos e a pontuação total varia de 0 a 63 (0 a 9 = não; 10 a 16 = leve; 17 a 20 = moderado; 21 a 26 = alto; 27 ou mais pontos sintomas depressivos graves)
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Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Essa escala de autoavaliação determina o nível de ansiedade.
É composto por 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3 pontos e a pontuação total varia de 0 a 63.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de ansiedade aumenta.
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Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Ele mede os padrões de pensamento e as autoavaliações negativas comumente vistas na depressão.
É composto por 30 itens.
Cada item é pontuado de 1 a 5 pontos e a pontuação total varia de 30 a 150 pontos.
Uma pontuação alta indica que a frequência de pensamentos automáticos relacionados à depressão é alta.
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Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Questionário de Formas de Enfrentamento (WCQ)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Ele mede os padrões de pensamento e as autoavaliações negativas comumente vistas na depressão.
É composto por 30 itens.
Cada item é pontuado de 1 a 5 pontos e a pontuação total varia de 30 a 150 pontos.
Uma pontuação alta indica que a frequência de pensamentos automáticos relacionados à depressão é alta.
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Alteração desde a linha de base até 6 semanas (também avaliada 14 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDemir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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