- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04192721
Consulenza di gruppo basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBTBGC)
Consulenza di gruppo controllata, randomizzata, basata sulla terapia cognitivo-comportamentale per studenti infermieri con sintomi depressivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a valutare l'efficacia della consulenza di gruppo basata sulla terapia cognitivo comportamentale focalizzata sui sintomi depressivi, i livelli di ansia, i pensieri automatici e le modalità di coping tra gli studenti infermieristici universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati.
Lo studio è stato completato con un totale di 63 partecipanti (n=31 per il gruppo di intervento e n=32 per il gruppo di controllo) nell'anno accademico 2017-2018. L'effetto dell'intervento è stato valutato con Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Automatic Thought Questionnaire e Ways of Coping Questionnaire. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte: pre-test, post-test e 2 mesi dopo il test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06500
- Satı Demir
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere sintomi depressivi lievi secondo il BDI
- Avere sintomi depressivi moderati secondo il BDI
- Essere madrelingua turchi
- Accettare di partecipare all'intero processo di intervento
Criteri di esclusione:
- Avere abuso di sostanze
- Avere un'altra diagnosi psichiatrica
- Uso di psicofarmaci
- Ricevere altre consulenze o terapie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza di gruppo basata sulla terapia cognitivo-comportamentale
La consulenza di gruppo basata sulla CBT fornita al gruppo di intervento è stata svolta come intervento di gruppo con sessioni strutturate in cui sono state applicate varie tecniche e metodi della CBT, aventi principalmente contenuti educativi, compreso un processo di interazione esperienziale.
La consulenza è stata eseguita in un totale di sei sessioni da 60 a 90 minuti, comprendenti una sessione a settimana per quattro gruppi composti da sei a 10 membri ciascuno.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna consulenza è stata fornita al gruppo di controllo durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Misura il livello di rischio di depressione.
Ha 21 articoli.
Ogni elemento ha un punteggio di 0-3 punti e il punteggio totale varia da 0-63 (0-9=no; 10-16=lieve; 17-20=moderato; 21-26=alto; 27 o più punti sintomi depressivi gravi)
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Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Questa scala di autovalutazione determina il livello di ansia.
Si compone di 21 articoli.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 3 punti e il punteggio totale varia da 0 a 63.
All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di ansia.
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Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Misura i modelli di pensiero e le autovalutazioni negative comunemente osservate nella depressione.
Si compone di 30 articoli.
Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti e il punteggio totale varia da 30 a 150 punti.
Un punteggio alto indica che la frequenza dei pensieri automatici legati alla depressione è alta.
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Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Questionario sulle modalità di coping (WCQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Misura i modelli di pensiero e le autovalutazioni negative comunemente osservate nella depressione.
Si compone di 30 articoli.
Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti e il punteggio totale varia da 30 a 150 punti.
Un punteggio alto indica che la frequenza dei pensieri automatici legati alla depressione è alta.
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Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDemir
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