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Consulenza di gruppo basata sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBTBGC)

9 dicembre 2019 aggiornato da: Satı Demir, Gazi University

Consulenza di gruppo controllata, randomizzata, basata sulla terapia cognitivo-comportamentale per studenti infermieri con sintomi depressivi

L'ambiente universitario rappresenta una preziosa opportunità per raggiungere la popolazione giovane della società, che ha un alto rischio di depressione, e per fornire servizi protettivi di salute mentale. Questo studio mirava a valutare l'efficacia della consulenza di gruppo basata sulla terapia cognitivo comportamentale focalizzata sui sintomi depressivi, i livelli di ansia, i pensieri automatici e le modalità di coping tra gli studenti infermieristici universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l'efficacia della consulenza di gruppo basata sulla terapia cognitivo comportamentale focalizzata sui sintomi depressivi, i livelli di ansia, i pensieri automatici e le modalità di coping tra gli studenti infermieristici universitari con sintomi depressivi da lievi a moderati.

Lo studio è stato completato con un totale di 63 partecipanti (n=31 per il gruppo di intervento e n=32 per il gruppo di controllo) nell'anno accademico 2017-2018. L'effetto dell'intervento è stato valutato con Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Automatic Thought Questionnaire e Ways of Coping Questionnaire. Le misurazioni sono state effettuate 3 volte: pre-test, post-test e 2 mesi dopo il test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Satı Demir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere sintomi depressivi lievi secondo il BDI
  • Avere sintomi depressivi moderati secondo il BDI
  • Essere madrelingua turchi
  • Accettare di partecipare all'intero processo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Avere abuso di sostanze
  • Avere un'altra diagnosi psichiatrica
  • Uso di psicofarmaci
  • Ricevere altre consulenze o terapie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza di gruppo basata sulla terapia cognitivo-comportamentale
La consulenza di gruppo basata sulla CBT fornita al gruppo di intervento è stata svolta come intervento di gruppo con sessioni strutturate in cui sono state applicate varie tecniche e metodi della CBT, aventi principalmente contenuti educativi, compreso un processo di interazione esperienziale. La consulenza è stata eseguita in un totale di sei sessioni da 60 a 90 minuti, comprendenti una sessione a settimana per quattro gruppi composti da sei a 10 membri ciascuno.
  • Tecniche di rilassamento
  • Fornire libri di sviluppo personale
  • Condivisione dei fattori che influenzano la situazione definita depressione (brainstorming)
  • Spiegare il legame tra sintomi depressivi, pensieri, sentimenti e comportamenti
  • Spiegare i pensieri automatici
  • Applicazione di tecniche di rilassamento; esercizi di respirazione profonda
  • Identificare pensieri alternativi
  • Spiegare la correlazione tra pensieri alternativi e stato d'animo
  • Introduzione del modulo di registrazione del pensiero automatico e distribuzione agli studenti
  • Descrivere gli effetti della depressione sull'interazione sociale
  • Spiegare le attività che potrebbero essere svolte individualmente e con il gruppo
  • Distribuzione dell'elenco delle attività agli studenti
  • Descrizione dei modi di affrontare lo stress
  • Determinazione dei singoli fattori di stress e dei loro effetti
  • Pianificazione per il futuro: prevenire la depressione
  • Discussione di presupposti/aspettative sulla vita
  • Compiti relativi ai contenuti della sessione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna consulenza è stata fornita al gruppo di controllo durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
Misura il livello di rischio di depressione. Ha 21 articoli. Ogni elemento ha un punteggio di 0-3 punti e il punteggio totale varia da 0-63 (0-9=no; 10-16=lieve; 17-20=moderato; 21-26=alto; 27 o più punti sintomi depressivi gravi)
Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
Questa scala di autovalutazione determina il livello di ansia. Si compone di 21 articoli. Ogni elemento viene valutato da 0 a 3 punti e il punteggio totale varia da 0 a 63. All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello di ansia.
Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
Misura i modelli di pensiero e le autovalutazioni negative comunemente osservate nella depressione. Si compone di 30 articoli. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti e il punteggio totale varia da 30 a 150 punti. Un punteggio alto indica che la frequenza dei pensieri automatici legati alla depressione è alta.
Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
Questionario sulle modalità di coping (WCQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)
Misura i modelli di pensiero e le autovalutazioni negative comunemente osservate nella depressione. Si compone di 30 articoli. Ogni elemento viene valutato da 1 a 5 punti e il punteggio totale varia da 30 a 150 punti. Un punteggio alto indica che la frequenza dei pensieri automatici legati alla depressione è alta.
Variazione dal basale a 6 settimane (valutata anche a 14 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori saranno in grado di leggere informazioni dettagliate come il metodo di ricerca ei risultati quando la ricerca sarà pubblicata. Il "Protocollo di ricerca" sarà disponibile in questa pagina del PRS.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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