- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192721
Auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Gruppenberatung (CBTBGC)
Kontrollierte, randomisierte, auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Gruppenberatung für Krankenpflegestudenten mit depressiven Symptomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Gruppenberatung zu bewerten, die sich auf depressive Symptome, Angstniveaus, automatische Gedanken und Bewältigungsstrategien bei Krankenpflegestudenten mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen konzentrierte.
Die Studie wurde im Studienjahr 2017–2018 mit insgesamt 63 Teilnehmern (n=31 für die Interventionsgruppe und n=32 für die Kontrollgruppe) abgeschlossen. Die Wirkung der Intervention wurde mit dem Beck Depression Inventory, dem Beck Anxiety Inventory, dem Automatic Thoughts Questionnaire und dem Ways of Coping Questionnaire bewertet. Die Messungen wurden dreimal durchgeführt: vor dem Test, nach dem Test und zwei Monate nach dem Test.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06500
- Satı Demir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut BDI leichte depressive Symptome haben
- Laut BDI mittelschwere depressive Symptome haben
- Ich bin Muttersprachler der türkischen Sprache
- Zustimmung zur Teilnahme am gesamten Interventionsprozess
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch haben
- Eine weitere psychiatrische Diagnose haben
- Verwendung von Psychopharmaka
- Andere Beratung oder Therapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Gruppenberatung
Die CBT-basierte Gruppenberatung der Interventionsgruppe wurde als Gruppenintervention mit strukturierten Sitzungen durchgeführt, in denen verschiedene Techniken und Methoden der CBT mit überwiegend pädagogischem Inhalt angewendet wurden, einschließlich eines erfahrungsbasierten Interaktionsprozesses.
Die Beratung erfolgte in insgesamt sechs 60- bis 90-minütigen Sitzungen, bestehend aus einer Sitzung pro Woche für vier Gruppen mit jeweils sechs bis zehn Mitgliedern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der Studie erhielt die Kontrollgruppe keine Beratung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Es misst das Risikoniveau einer Depression.
Es umfasst 21 Artikel.
Jeder Punkt wird mit 0–3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0–63 (0–9 = nein; 10–16 = leicht; 17–20 = mäßig; 21–26 = hoch; 27 oder mehr Punkte schwere depressive Symptome).
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Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Diese Selbsteinschätzungsskala bestimmt das Angstniveau.
Es besteht aus 21 Artikeln.
Für jeden Gegenstand werden 0–3 Punkte vergeben und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt auch das Angstniveau.
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Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Automatischer Gedankenfragebogen (ATQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Es misst die Denkmuster und negativen Selbsteinschätzungen, die häufig bei Depressionen auftreten.
Es besteht aus 30 Artikeln.
Jeder Punkt wird mit 1–5 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30–150 Punkten.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Häufigkeit automatischer Gedanken im Zusammenhang mit Depressionen hoch ist.
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Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Fragebogen zu Bewältigungsstrategien (WCQ)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Es misst die Denkmuster und negativen Selbsteinschätzungen, die häufig bei Depressionen auftreten.
Es besteht aus 30 Artikeln.
Jeder Punkt wird mit 1–5 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30–150 Punkten.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Häufigkeit automatischer Gedanken im Zusammenhang mit Depressionen hoch ist.
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Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Wochen (auch 14 Wochen nach Studienbeginn bewertet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Satı Demir, PhD, Gazi University Health Sciences Faculty, Ankara, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDemir
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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