- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05652075
PENG og LFCN blok versus lumbal plexus blok til postoperativ analgesi efter total hoftearthroplastik
Effektivitet og sikkerhed af ultralydsstyret kombineret perikapsulær nervegruppeblok og lateral femoral kutan nerve versus lumbal plexusblok til postoperativ analgesi efter total hoftearthroplastik: Randomiseret klinisk undersøgelse.
Regional anæstesi til postoperativ analgesi i THA omfatter epidural anæstesi og perifere nerveblokke. Imidlertid har epidural anæstesi en stor rolle i THA, den er blevet begrænset, da perioperative antitrombotiske lægemidler generelt anvendes til ortopædiske patienter.
Studiet sigter mod at evaluere og sammenligne effektivitet og sikkerhed af pericapsular nerve group block (PENG) blok og lateral femoral kutan nerve versus Lumbal plexus blok på postoperativ analgesi i hoftekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hassan m. hetta, lecturer
- Telefonnummer: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61511
- Rekruttering
- Minia University
-
Kontakt:
- Hassan M. Hetta, MSc
- Telefonnummer: 0020 1204427271
- E-mail: Hassan.Hetta@mu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(ASA) fysisk status I til III planlagt til hofteoperation i alderen (30-70) år
Ekskluderingskriterier:
- Lægemiddelallergi,
- Sygelig fedme (BMI >40 kg/m2),
- Koagulopati,
- Psykiatrisk lidelse,
- Opioidafhængighed,
- Patient nægter at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PENG og LFCN
|
Vil gennemgå perikapsulær nervegruppeblokering (PENG) kombineret med lateral femoral kutan nerve under ultralydsstyret blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain.
|
|
Eksperimentel: lumbal plexus
|
Vil gennemgå Lumbal plexus blok (LPB) under ultralydsstyret blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
smertescore fra 0-10 som 0 betyder ingen smerte og 10 de værste smerter
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer
|
tid til at kræve nalbufin
|
24 timer
|
|
samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
|
total nalbufin i mg indtaget den første dag
|
24 timer
|
|
Første gang at ambulere
Tidsramme: 24 timer
|
første gang at flytte
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 473:10/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med perikapsulær nervegruppe og lateral femoral kutan nerveblok
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smertebehandling | Regional anæstesi succes | Analgesi, postoperativ | HØFTEFRAKTUR | Hoftekirurgi (lateral indsnit)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ospedale Edoardo BassiniRekrutteringRegional anæstesi morbiditet | Artropati af hofte | Opioidforbrug | Hofteartropati | Komplikation af anæstesi | Lokoregional anæstesi | Hospitalophold, opholdslængde på hospitalet fra operationstid indtil udskrivningItalien
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hoftebrud | Spinal anæstesi | Proksimal lårbensbrud