Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) i pædiatriske laparoskopiske appendektomier (M-TAPA)

8. september 2023 opdateret af: ELA ERTEN, Gulhane Training and Research Hospital

Læge i anæstesiologi og reanimation

At sammenligne effekten af ​​M-TAPA-blokering og lokalbedøvelsesinfiltration på havnestedet på postoperativ smerte ved pædiatriske laparoskopiske appendektomier. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er M-TAPA blok mere effektiv til at reducere smerte?
  • Hvordan påvirker M-TAPA-blok brugen af ​​redningsanalgetika i den postoperative periode? Deltagerne vil have de samme anæstesimidler under operationen, før ekstubation vil de have samme smertestillende middel til postoperative smerter. Deltagere i M-TAPA-gruppen vil gennemgå USG-guidet M-TAPA-blokering bilateralt med % 0,025 Bupivacaine max dosis på 2 mg/kg af den samme erfarne anæstesiolog før ekstubation. Deltagerne i LAI-gruppen vil få administreret 0,025 % bupivacain med en maksimal dosis på 2 mg/kg fordelt ligeligt og administreret af kirurgen på 3 porte, før patienten ekstuberes.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Kalkun, 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  • Patienter, som skal gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation på grund af diagnosen akut blindtarmsbetændelse,
  • Patienter, hvis forældre eller juridiske arvinger har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Society of Anesthesiologists (ASA) III-IV status,
  • Patienter, hvis forældre eller juridiske arvinger afviser,
  • Patienternes manglende evne til at samarbejde,
  • Patienter, der har allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen,
  • Patienter med perforeret blindtarm
  • Når den laparoskopiske kirurgi vender tilbage til åben form

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: M-TAPA gruppe
Gruppen, der skal administreres 0,025% Bupivacain af anæstesiologen bilateralt i M-TAPA blok med en maksimal dosis på 2 mg/kg før ekstubation.
Procedure: M-TAPA blok
M-TAPA blok; Blokeringen vil blive udført af den samme erfarne anæstesiolog ved at bruge ultralyd(USG) efter det kirurgiske indgreb er afsluttet. De ydre skrå-, indre skrå- og transversus abdominis-muskler blev vist på den costochondrale vinkel i det sagittale plan ved 10. kystmargin ved ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde. Bilateralt i den midclaviculære linje på niveau med det 10. ribben (arcus costarum) blev 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain (maksimal dosis 2mg/kg) administreret til mellem den øvre fascia af transversus abdominis-muskelen og den nedre fascia af det costochondrale væv.
Aktiv komparator: LAİ gruppe
Gruppen, der skal opdeles og administreres 0,025 % bupivacain med en maksimal dosis på 2 mg/kg af kirurgen til 3 indgangssteder inden ekstubering
Procedure: Lokalbedøvende infltration til havnepladser
Lokalbedøvelsesinfiltration til havnepladser; Kirurgen infiltrerede 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain (maksimal dosis på 2 mg/kg) i huden, det subkutane væv og muskelfascien ved hvert af de tre laparoskopiske portområder ved slutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal rednings-analgetikaapplikationer
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
I løbet af de første 24 timer postoperativt vil patienternes smerter blive overvåget ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)-scoring. Paracetamol vil blive givet intravenøst ​​i en dosis på 10mg/kg, hvis VAS er større end 4 ved smertevurdering i den postoperative periode. Vi vil registrere antallet af gange, patienten modtog rednings-analgetika over en 24-timers periode.
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smerte mellem 2 grupper i den postoperative periode
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer

Visual Analogue Scale (VAS)-scorerne blev registreret postoperativt ved 0 (PACU), 1, 4, 6, 12 og 24 timer.

Visual Analogue Scale (VAS)

Skala lodret eller vandret fra en 10 cm lang linje tegnet, som den dannes. I de to ender af denne linje er det to-endede deskriptorord (0 = "ingen smerte overhovedet", 10 = værste/uudholdelige smerte"). Patienten bliver bedt om at placere et mærke på det passende sted for smertens intensitet. .
Postoperativ første 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperative komplikationer
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Patienterne vil blive fulgt op i 24 timer postoperativt for komplikationer, herunder kvalme og opkastning og skuldersmerter. Og det vil blive optaget.
Postoperativ første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ELA ERTEN, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GULHANEELAERTEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med M-TAPA blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner