- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04207970
Evaluering af tilpasset struktureret klinisk ledelse for mennesker med en diagnose af personlighedsforstyrrelse
26. januar 2021 opdateret af: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden og Islington NHS Foundation Trust i London har en Personality Disorder Service (PDS), som tilbyder en række evidensbaserede interventioner til personer med diagnosen personlighedsforstyrrelse.
Et team i PDS, Community Team, tilbyder en tilpasset form for Structured Clinical Management (SCM; Bateman og Kravitz, 2013).
Da disse tilpasninger er nye, sigter denne undersøgelse på formelt at udforske effektiviteten af denne intervention, gennem en stikprøve af klienter under teamet, med resultater (proxy-mål for nød, såsom indlæggelser) før og efter intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med diagnosen personlighedsforstyrrelse, under pleje af Camden og Islington PDS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tildelt en plejekoordinator på PDS i mere end et år (en rimelig periode for terapeutisk rapport at danne og effekten af interventionen til at manifestere).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksisterende noter i et år før tildeling.
- Ingen primær diagnose personlighedsforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kunder under PDS Community Team
27 voksne klienter under PDS Community Team
|
Tilpasset form af en tidligere evidensbaseret behandling - tilpasset lokal kontekst i lyset af input fra servicebrugere og kommissærer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldmagtsmålinger af klientens nød
Tidsramme: Et års forhåndshenvisning og et år efter tildeling
|
Døgnindlæggelser, sikring af bekymringer, krisecenterkontakter, krisehusindlæggelser, strafferetlige kontakter.
|
Et års forhåndshenvisning og et år efter tildeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2019
Først opslået (Faktiske)
23. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 262702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Tilpasset struktureret klinisk ledelse
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Edwards LifesciencesAfsluttetAbdominal kirurgi | Bækkenkirurgi | Ikke-hjerte-/ikke-thoraxkirurgi | Større perifer karkirurgiForenede Stater
-
Andrew Tomas ReisnerNihon KohdenAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet