- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04207970
Évaluation de la prise en charge clinique structurée adaptée pour les personnes ayant reçu un diagnostic de trouble de la personnalité
26 janvier 2021 mis à jour par: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden and Islington NHS Foundation Trust à Londres dispose d'un service des troubles de la personnalité (PDS) qui propose un certain nombre d'interventions fondées sur des preuves aux personnes ayant reçu un diagnostic de trouble de la personnalité.
Une équipe du PDS, l'équipe communautaire, propose une forme adaptée de gestion clinique structurée (SCM; Bateman et Kravitz, 2013).
Comme ces adaptations sont nouvelles, cette étude vise à explorer formellement l'efficacité de cette intervention, à travers un échantillon de clients de l'équipe, avec des résultats (mesures indirectes de la détresse telles que les hospitalisations) avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes avec un diagnostic de trouble de la personnalité, sous la garde de Camden et Islington PDS.
La description
Critère d'intégration:
- Attribué à une coordonnatrice des soins au PDS depuis plus d'un an (délai raisonnable pour que le rapport thérapeutique se forme et que l'effet de l'intervention se manifeste).
Critère d'exclusion:
- Aucune note existante pendant un an avant l'attribution.
- Aucun diagnostic principal de trouble de la personnalité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Clients sous PDS Community Team
27 clients adultes sous l'équipe communautaire PDS
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Forme adaptée d'un précédent traitement fondé sur des données probantes - adapté au contexte local, à la lumière des commentaires des utilisateurs de services et des commissaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures indirectes de la détresse des clients
Délai: Un an avant l'aiguillage et un an après l'attribution
|
Admissions en hospitalisation, préoccupations en matière de protection, contacts des centres de crise, admissions en maison de crise, contacts avec la justice pénale.
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Un an avant l'aiguillage et un an après l'attribution
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Première publication (Réel)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .