- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04207970
Avaliação do manejo clínico estruturado adaptado para pessoas com diagnóstico de transtorno de personalidade
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden e Islington NHS Foundation Trust em Londres tem um Serviço de Transtorno de Personalidade (PDS) que oferece uma série de intervenções baseadas em evidências para pessoas com diagnóstico de Transtorno de Personalidade.
Uma equipe do PDS, a Community Team, oferece uma forma adaptada de Gestão Clínica Estruturada (SCM; Bateman e Kravitz, 2013).
Como essas adaptações são novas, este estudo visa explorar formalmente a eficácia dessa intervenção, por meio de uma amostra de clientes sob a equipe, com resultados (medidas representativas de sofrimento, como internações) pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com diagnóstico de Transtorno de Personalidade, sob os cuidados de Camden e Islington PDS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Alocado a um coordenador assistencial no PDS por tempo superior a um ano (tempo razoável para a formação do vínculo terapêutico e manifestação do efeito da intervenção).
Critério de exclusão:
- Nenhuma nota existente por um ano antes da alocação.
- Sem diagnóstico primário de Transtorno da Personalidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Clientes sob PDS Community Team
27 clientes adultos sob PDS Community Team
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Forma adaptada de um tratamento anterior baseado em evidências - adaptado ao contexto local, à luz das contribuições dos usuários e comissários do serviço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas substitutas de angústia do cliente
Prazo: Um ano antes do encaminhamento e um ano após a alocação
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Admissões de pacientes internados, preocupações de salvaguarda, contatos de centros de crise, admissões em casas de crise, contatos de justiça criminal.
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Um ano antes do encaminhamento e um ano após a alocação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 262702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .