- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04207970
Hodnocení přizpůsobeného strukturovaného klinického managementu pro lidi s diagnózou poruchy osobnosti
26. ledna 2021 aktualizováno: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden and Islington NHS Foundation Trust v Londýně má službu pro poruchy osobnosti (PDS), která nabízí řadu intervencí založených na důkazech lidem s diagnózou poruchy osobnosti.
Jeden tým v PDS, komunitní tým, nabízí upravenou formu strukturovaného klinického managementu (SCM; Bateman a Kravitz, 2013).
Vzhledem k tomu, že tyto úpravy jsou nové, cílem této studie je formálně prozkoumat účinnost této intervence prostřednictvím vzorku klientů v týmu s výsledky (zástupná měřítka úzkosti, jako je hospitalizace) před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s diagnózou poruchy osobnosti, v péči Camden a Islington PDS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přiděleno koordinátorovi péče v PDS na dobu delší než jeden rok (přiměřená doba pro vytvoření terapeutického vztahu a projevení účinku intervence).
Kritéria vyloučení:
- Žádné existující poznámky po dobu jednoho roku před přidělením.
- Žádná primární diagnóza poruchy osobnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klienti pod komunitním týmem PDS
27 dospělých klientů pod PDS Community Team
|
Upravená forma předchozího Evidence Based Treatment – přizpůsobená místnímu kontextu, ve světle vstupů od uživatelů služeb a komisařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proxy opatření tísně klienta
Časové okno: Jeden rok před doporučením a jeden rok po přidělení
|
Přijímání k hospitalizaci, zajišťování, kontakty na krizová centra, přijímání krizových domů, kontakty na trestní soudy.
|
Jeden rok před doporučením a jeden rok po přidělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 262702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptovaný strukturovaný klinický management
-
Minjie LuZápis na pozvánku