- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04207970
Utvärdera anpassad strukturerad klinisk behandling för personer med diagnosen personlighetsstörning
26 januari 2021 uppdaterad av: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden och Islington NHS Foundation Trust i London har en Personality Disorder Service (PDS) som erbjuder ett antal evidensbaserade interventioner till personer med diagnosen personlighetsstörning.
Ett team i PDS, Community Team, erbjuder en anpassad form av Structured Clinical Management (SCM; Bateman och Kravitz, 2013).
Eftersom dessa anpassningar är nya, syftar den här studien till att formellt utforska effektiviteten av denna intervention, genom ett urval av klienter under teamet, med utfall (proxymått på nöd som till exempel slutenvård) före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med diagnosen personlighetsstörning, under vård av Camden och Islington PDS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tilldelas en vårdkoordinator på PDS i mer än ett år (en rimlig tidsperiod för terapeutisk rapport att bildas och effekten av insatsen att manifestera).
Exklusions kriterier:
- Inga befintliga noter under ett år före tilldelning.
- Ingen primär diagnos personlighetsstörning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klienter under PDS Community Team
27 vuxna kunder under PDS Community Team
|
Anpassad form av en tidigare Evidensbaserad behandling - anpassad till lokala sammanhang, i ljuset av input från tjänsteanvändare och beställare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullmaktsmått på klientens nöd
Tidsram: Ett år förremiss och ett år efter tilldelning
|
Slutenvårdsinläggningar, tryggande oro, kriscenterkontakter, krishusinläggningar, straffrättsliga kontakter.
|
Ett år förremiss och ett år efter tilldelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Första postat (Faktisk)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 262702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .