- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04207970
Evaluatie van aangepast gestructureerd klinisch management voor mensen met een diagnose van persoonlijkheidsstoornis
26 januari 2021 bijgewerkt door: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden and Islington NHS Foundation Trust in Londen heeft een Personality Disorder Service (PDS) die een aantal evidence-based interventies biedt aan mensen met de diagnose Persoonlijkheidsstoornis.
Eén team in de PDS, het Community Team, biedt een aangepaste vorm van Structured Clinical Management (SCM; Bateman en Kravitz, 2013).
Aangezien deze aanpassingen nieuw zijn, heeft deze studie tot doel de effectiviteit van deze interventie formeel te onderzoeken, door middel van een steekproef van cliënten onder het team, met uitkomsten (proxy-metingen van angst zoals ziekenhuisopnames) pre- en post-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een diagnose van persoonlijkheidsstoornis, onder de hoede van Camden en Islington PDS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegewezen aan een zorgcoördinator bij de PDS voor meer dan een jaar (een redelijke periode voor het vormen van een therapeutisch rapport en het effect van de interventie om zich te manifesteren).
Uitsluitingscriteria:
- Geen bestaande obligaties gedurende één jaar voorafgaand aan de toekenning.
- Geen primaire diagnose persoonlijkheidsstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klanten onder PDS Community Team
27 volwassen klanten onder PDS Community Team
|
Aangepaste vorm van een eerdere op bewijzen gebaseerde behandeling - aangepast aan de lokale context, in het licht van input van gebruikers van diensten en opdrachtgevers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proxymetingen van cliëntonrust
Tijdsspanne: Eén jaar voor verwijzing en één jaar na toewijzing
|
Intramurale opnames, vrijwaringzorgen, crisiscentrumcontacten, crisishuisopnames, strafrechtelijke contacten.
|
Eén jaar voor verwijzing en één jaar na toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 262702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .