- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04207970
Arvioimme mukautettua strukturoitua kliinistä hoitoa ihmisille, joilla on persoonallisuushäiriödiagnoosi
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden and Islington NHS Foundation Trustilla Lontoossa on persoonallisuushäiriöpalvelu (PDS), joka tarjoaa useita näyttöön perustuvia interventioita ihmisille, joilla on persoonallisuushäiriödiagnoosi.
Yksi PDS:n tiimi, Community Team, tarjoaa mukautetun muodon strukturoidusta kliinisestä hallinnasta (SCM; Bateman ja Kravitz, 2013).
Koska nämä mukautukset ovat uusia, tässä tutkimuksessa pyritään muodollisesti tutkimaan tämän toimenpiteen tehokkuutta ryhmän alaisuudessa olevien asiakkaiden otoksen avulla sekä tuloksien (ahdistuksen mittarit, kuten sairaalahoidot) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Camdenin ja Islingtonin PDS:n hoidossa aikuiset, joilla on diagnosoitu persoonallisuushäiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määrätty hoitokoordinaattorille PDS:ssä yli vuodeksi (kohtuullinen aika terapeuttisen yhteyden muodostumiseen ja toimenpiteen vaikutuksen ilmenemiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei olemassa olevia seteleitä vuodelta ennen jakoa.
- Ei persoonallisuushäiriön ensisijaista diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asiakkaat PDS Community Teamin alaisuudessa
27 aikuista asiakasta PDS Community Teamin alaisuudessa
|
Aiemman näyttöön perustuvan käsittelyn mukautettu muoto – mukautettu paikalliseen kontekstiin palvelun käyttäjien ja komissaarien panoksen valossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaan ahdinkomittaukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi ennakkoon ja yksi vuosi allokoinnin jälkeen
|
Sairaalahoidot, turvahuolit, kriisikeskuskontaktit, kriisikodin vastaanotto, rikosoikeudelliset kontaktit.
|
Yksi vuosi ennakkoon ja yksi vuosi allokoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .