- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04207970
Valutazione della gestione clinica strutturata adattata per le persone con diagnosi di disturbo di personalità
26 gennaio 2021 aggiornato da: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden and Islington NHS Foundation Trust a Londra ha un Personality Disorder Service (PDS) che offre una serie di interventi basati sull'evidenza a persone con una diagnosi di disturbo di personalità.
Un team del PDS, il Community Team, offre una forma adattata di Structured Clinical Management (SCM; Bateman e Kravitz, 2013).
Poiché questi adattamenti sono nuovi, questo studio mira a esplorare formalmente l'efficacia di questo intervento, attraverso un campione di clienti sotto il team, con risultati (misure proxy di angoscia come ricoveri ospedalieri) prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti con diagnosi di disturbo della personalità, sotto la cura di Camden e Islington PDS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assegnato a un coordinatore dell'assistenza presso il PDS per più di un anno (un periodo di tempo ragionevole perché si formi il rapporto terapeutico e si manifesti l'effetto dell'intervento).
Criteri di esclusione:
- Nessuna nota esistente per un anno prima dell'assegnazione.
- Nessuna diagnosi primaria di Disturbo di Personalità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Clienti sotto PDS Community Team
27 clienti adulti sotto PDS Community Team
|
Forma adattata di un precedente trattamento basato sull'evidenza - adattata al contesto locale, alla luce del contributo degli utenti del servizio e dei commissari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure proxy del disagio del cliente
Lasso di tempo: Un anno prima del rinvio e un anno dopo l'assegnazione
|
Ricoveri ospedalieri, tutele preoccupazioni, contatti centri di crisi, ricoveri domiciliari, contatti giustizia penale.
|
Un anno prima del rinvio e un anno dopo l'assegnazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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