- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04207970
Evaluering av tilpasset strukturert klinisk behandling for personer med en diagnose av personlighetsforstyrrelse
26. januar 2021 oppdatert av: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden og Islington NHS Foundation Trust i London har en Personality Disorder Service (PDS) som tilbyr en rekke evidensbaserte intervensjoner til personer med diagnosen personlighetsforstyrrelse.
Ett team i PDS, Community Team, tilbyr en tilpasset form for Structured Clinical Management (SCM; Bateman og Kravitz, 2013).
Siden disse tilpasningene er nye, tar denne studien sikte på å formelt utforske effektiviteten av denne intervensjonen, gjennom et utvalg klienter under teamet, med utfall (fullmektig mål på nød som innleggelser på sykehus) før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med diagnosen personlighetsforstyrrelse, under omsorg av Camden og Islington PDS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tildelt en omsorgskoordinator ved PDS i mer enn ett år (en rimelig tidsperiode for terapeutisk rapport å danne og effekten av intervensjonen skal manifestere).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksisterende noter i ett år før tildeling.
- Ingen primærdiagnose personlighetsforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klienter under PDS Community Team
27 voksne klienter under PDS Community Team
|
Tilpasset form av en tidligere Evidensbasert behandling - tilpasset lokal kontekst, i lys av innspill fra tjenestebrukere og kommisjonærer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullmaktsmål for klientens nød
Tidsramme: Ett år forhåndshenvisning og ett år etter tildeling
|
Døgninnleggelser, ivaretakelse av bekymringer, krisesenterkontakter, krisehusinnleggelser, strafferettslige kontakter.
|
Ett år forhåndshenvisning og ett år etter tildeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 262702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .