- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04207970
Evaluación del manejo clínico estructurado adaptado para personas con diagnóstico de trastorno de personalidad
26 de enero de 2021 actualizado por: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden and Islington NHS Foundation Trust en Londres tiene un Servicio de Trastornos de la Personalidad (PDS) que ofrece una serie de intervenciones basadas en la evidencia a personas con un diagnóstico de Trastorno de la Personalidad.
Un equipo en el PDS, el Equipo de la Comunidad, ofrece una forma adaptada de Gestión Clínica Estructurada (SCM; Bateman y Kravitz, 2013).
Como estas adaptaciones son novedosas, este estudio tiene como objetivo explorar formalmente la efectividad de esta intervención, a través de una muestra de clientes bajo el equipo, con resultados (medidas indirectas de angustia, como admisiones de pacientes hospitalizados) antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con diagnóstico de Trastorno de Personalidad, bajo el cuidado de Camden and Islington PDS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asignado a un coordinador de atención en el PDS por más de un año (un período de tiempo razonable para que se forme una relación terapéutica y se manifieste el efecto de la intervención).
Criterio de exclusión:
- No hay notas existentes para un año antes de la asignación.
- Sin diagnóstico primario de trastorno de la personalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Clientes bajo PDS Community Team
27 clientes adultos bajo PDS Community Team
|
Forma adaptada de un Tratamiento Basado en Evidencia anterior, adaptado al contexto local, a la luz de los aportes de los usuarios del servicio y los comisionados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas indirectas de la angustia del cliente
Periodo de tiempo: Un año antes de la referencia y un año después de la asignación
|
Admisiones de pacientes hospitalizados, preocupaciones de protección, contactos en centros de crisis, admisiones en casas de crisis, contactos de justicia penal.
|
Un año antes de la referencia y un año después de la asignación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 262702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .