- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04207970
Ocena dostosowanego, ustrukturyzowanego zarządzania klinicznego dla osób z rozpoznaniem zaburzenia osobowości
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Camden and Islington NHS Foundation Trust w Londynie posiada usługę Personality Disorder Service (PDS), która oferuje szereg interwencji opartych na dowodach osobom z rozpoznaniem zaburzenia osobowości.
Jeden zespół w PDS, Zespół Społecznościowy, oferuje dostosowaną formę Ustrukturyzowanego Zarządzania Klinicznego (SCM; Bateman i Kravitz, 2013).
Ponieważ adaptacje te są nowatorskie, niniejsze badanie ma na celu formalne zbadanie skuteczności tej interwencji na próbie klientów w ramach zespołu, wraz z wynikami (zastępcze miary dystresu, takie jak przyjęcia do szpitala) przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NX
- Camden and Islington Personality Disorder Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z rozpoznaniem zaburzeń osobowości, pod opieką Camden and Islington PDS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przydzielony koordynatorowi opieki w PDS na okres dłuższy niż jeden rok (rozsądny okres czasu na ukształtowanie relacji terapeutycznej i zamanifestowanie się efektu interwencji).
Kryteria wyłączenia:
- Brak istniejących banknotów przez rok przed alokacją.
- Brak pierwotnej diagnozy zaburzenia osobowości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klienci w ramach zespołu ds. społeczności PDS
27 dorosłych klientów w ramach Zespołu Społeczności PDS
|
Dostosowana forma wcześniejszego leczenia opartego na dowodach – dostosowana do lokalnego kontekstu, w świetle wkładu użytkowników usług i zleceniodawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastępcze miary cierpienia klienta
Ramy czasowe: Rok przed skierowaniem i rok po przydzieleniu
|
Przyjęcia do szpitali, kwestie bezpieczeństwa, kontakty z centrum kryzysowym, przyjęcia do domów kryzysowych, kontakty z wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych.
|
Rok przed skierowaniem i rok po przydzieleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew White, Camden and Islington NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .