- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04210934
Undersøgelse af mikrobiota i Longevity County, Yongfu (SoMiLY)
Undersøgelse af egenskaben ved tarmmikrobiota og dens rolle i sund aldring hos sydkinesisk fra et Longevity County, Yongfu
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse designet til at vedtage et tværsnitsstudiedesign. I sammenhæng med Kinas levetidsby (østasiatiske befolkning), Yongfu, Guangxi, blev baggrunden for ikke-medicinsk behandling og antibiotikabrug undersøgt, og den mikroøkologiske balance i tarmen steg med alderen og naturlig sundhed. Lang levetid forhold. Denne undersøgelse blev gennemført ved hjælp af en husstandsundersøgelse. Gennem rutinemæssige kliniske undersøgelser og analyse af biokemiske laboratorieindikatorer blev der samtidig udført et spørgeskema for ADL(aktiviteter i dagligdagen), kognitiv funktion og relateret ældreinformation om ældre for at give omfattende helbredsoplysninger til hver ældre. Baseret på de resterende afføringsprøver og serumprøver blev anden generations sekventeringsteknologi og andre omics-baserede teknologier undersøgt. Ingen yderligere indsamling af menneskelige prøver og information er involveret.
Derudover håber denne undersøgelse også at udforske transmissionsreglerne for aldersrelaterede bakterier i langlivede familier og forholdet til sundhedsfænotyper som blodsukker, blodlipider og kognitiv funktion. Potentiel påvirkning. Sammenfattende vil denne undersøgelse give dataunderstøttelse til at udforske forholdet mellem sund levetid og intestinal mikroøkologisk balance baseret på den karakteristiske befolkning i den langvarige hjemby.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opnået informeret samtykke underskrevet af frivillig eller værge
- Lokale boede i mere end 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der behandles med antibiotika om 3 måneder
- Personer, der ikke kan samarbejde om at udfylde undersøgelsen
- Alvorlige gastrointestinale lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldringsrelateret fækal mikrobiota annotation
Tidsramme: 0 uge
|
Taksonomi af bakterier (familie, slægt, arter), bakteriegen
|
0 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grænseflade af mikrobiota og andre biomarkører i aldring og relaterede forhold
Tidsramme: 0 uge
|
at studere sammenhængen mellem mikrobiota og cirkulerende biomarkører, herunder metabolit, og skift i forskellige aldring og relaterede tilstande
|
0 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang Sun, Ph.D., Beijing Hospital
- Studieleder: Ze Yang, M.D., Beijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .