Smerteopfattelse af mennesker, der ikke er i stand til at have hovedpine
Smerteopfattelse, hovedpineprovokation og multiomics af mennesker, der ikke er i stand til at få hovedpine
Hovedpine er ekstremt almindelige sygdomme med en kombineret livstidsprævalens på 90-99 % i Europa. På trods af denne høje forekomst er der personer, der aldrig i hele deres liv har været udsat for hovedpine.
Formålet med undersøgelsen er at identificere faktorer, der beskytter mod hovedpine ved at studere smerteopfattelse, muskelømhed og smertetolerance hos personer, der aldrig har haft hovedpine (hovedpineresistente) versus ikke-resistente kontroller.
Efterforskerne håber at kunne bidrage med nyheder til den nuværende forståelse af hovedpinepatofysiologi og udvikling af mere effektiv behandling af hovedpine.
Efterforskeren undersøger:
Kvantitativ sensorisk testning (tærskel for forkølelsessmerte og smertetærskel for varme), muskelømhed (total ømhedsscore) og koldpressortest (tid i vandet og smertevurdering). Alle tests udføres samme dag af en investigator, der er blindet for grupperingen af deltagerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedpine-resistente og ikke-resistente mandlige deltagere fra Dansk Bloddonor Undersøgelse.
- Vægt: 45 kg til 95 kg
Ekskluderingskriterier:
- Dagligt forbrug af enhver medicin.
- Indtagelse af medicin mindre end 12 timer før studiedagen.
- Hovedpine på studiedagen eller 48 timer før studiedagen.
- Amnestiske eller kliniske tegn på hypertension (systolisk blodtryk >150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg) eller hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg og/eller diastolisk blodtryk <50 mmHg).
- Enhver alvorlig hjerte-kar-sygdom, herunder cerebrovaskulær sygdom.
- Amnestiske eller kliniske tegn på nuværende psykisk sygdom.
- Amnestiske eller kliniske tegn på aktuelt stof- eller stofmisbrug.
- Amnestiske eller kliniske tegn på enhver sygdom, som den ansvarlige læge anser for relevant for deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hovedpineresistente deltagere
Mandlige deltagere, der aldrig har haft hovedpine.
|
|
Ikke-resistente deltagere
Mandlige deltagere, der har oplevet hovedpine.
Alder matchet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sensorisk test: Forkølelsessmertetærskel
Tidsramme: 3 timer
|
Forskel i forkølelsessmertetærskel (celcius) mellem tilfælde og kontroller.
|
3 timer
|
|
Kvantitativ sensorisk test: Varmesmertetærskel
Tidsramme: 3 timer.
|
Forskel i varmesmertetærskel (celcius) mellem tilfælde og kontroller.
|
3 timer.
|
|
Perikraniel muskelømhed: Total ømhedsscore
Tidsramme: 3 timer
|
Forskel i Total Tenderness Score mellem sager og kontroller.
8 perikraniale muskler palperes af investigator og ømheden vurderes af deltageren på en skala fra 0-3, hvor 0 er ingen ømhed og 3 er svær ømhed.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cold Pressor Test: Smertetolerance
Tidsramme: 3 timer
|
Forskel i Cold Pressor Test Smertetolerance (sekunder) mellem tilfælde og kontroller
|
3 timer
|
|
Cold Pressor Test: Smertevurdering
Tidsramme: 3 timer
|
Forskel i Cold Pressor Test Pain Rating efter Verbal Rating Scale (VRS) mellem tilfælde og kontroller.
Smerten vurderes af deltageren på Verbal Rating Scale fra 0 - 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte man kan forestille sig.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR001 Pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .