无法头痛的人的痛觉
2021年3月24日 更新者：Isa Amalie Olofsson、Danish Headache Center
无法头痛的人的痛觉、头痛激发和多组学
头痛是极为常见的疾病，在欧洲的终生总患病率为 90-99%。 尽管患病率很高，但有些人一生中从未遇到过头痛。
该研究的目的是通过研究从未患过头痛（头痛抵抗性）与非抵抗性对照的人的疼痛感知、肌肉压痛和疼痛耐受性来确定预防头痛的因素。
研究人员希望为目前对头痛病理生理学的理解和开发更有效的头痛治疗方法做出新的贡献。
调查员检查：
定量感觉测试（冷痛阈值和热痛阈值）、肌肉压痛（压痛总分）和冷压试验（水中时间和疼痛等级）。 所有测试均在同一天由一名对参与者分组不知情的调查员进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region H
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Glostrup、Region H、丹麦、2600
- Danish Headache Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
来自丹麦献血者研究的 50 名抗头痛和 50 名非抗头痛男性参与者。
描述
纳入标准：
- 来自丹麦献血者研究的头痛抵抗性和非抵抗性男性参与者。
- 体重：45 公斤至 95 公斤
排除标准：
- 每天服用任何药物。
- 在研究日之前 12 小时内服用任何药物。
- 在研究日或研究日之前 48 小时出现头痛。
- 高血压（收缩压>150 mmHg 和/或舒张压>100 mmHg）或低血压（收缩压<90 mmHg 和/或舒张压<50 mmHg）的遗忘或临床体征。
- 任何严重的心血管疾病，包括脑血管疾病。
- 当前精神疾病的遗忘或临床症状。
- 当前物质或药物滥用的遗忘或临床症状。
- 负责医生认为与参与研究相关的任何疾病的遗忘或临床体征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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头痛抵抗参与者
从未头痛过的男性参与者。
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非抵抗参与者
经历过头痛的男性参与者。
年龄匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量感官测试：冷痛阈值
大体时间：3小时
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病例和对照之间冷痛阈值（摄氏度）的差异。
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3小时
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定量感官测试：热痛阈值
大体时间：3小时。
|
病例和对照之间热痛阈值（摄氏度）的差异。
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3小时。
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颅周肌肉压痛：压痛总分
大体时间：3小时
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病例和对照之间总压痛评分的差异。
研究者触诊 8 块颅骨肌肉，参与者根据 0-3 的等级对压痛进行评分，其中 0 表示无压痛，3 表示严重压痛。
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷压测试：疼痛耐受性
大体时间：3小时
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病例和对照之间的冷加压试验疼痛耐受性差异（秒）
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3小时
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冷压测试：疼痛等级
大体时间：3小时
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病例和对照之间通过口头评定量表 (VRS) 对冷加压试验疼痛评分的差异。
疼痛由参与者根据口头评定量表从 0 到 10 进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最剧烈的疼痛。
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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