Smärtuppfattning hos människor som inte kan ha huvudvärk
24 mars 2021 uppdaterad av: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center
Smärtuppfattning, huvudvärksprovokation och multiomik hos människor som inte kan ha huvudvärk
Huvudvärk är extremt vanliga sjukdomar med en sammanlagd livstidsprevalens på 90-99 % i Europa. Trots denna höga prevalens finns det personer som aldrig i hela sitt liv har stött på huvudvärk.
Syftet med studien är att identifiera faktorer som skyddar mot huvudvärk genom att studera smärtuppfattning, muskelömhet och smärttolerans hos personer som aldrig har haft huvudvärk (huvudvärkresistenta) kontra icke-resistenta kontroller.
Utredarna hoppas kunna bidra med nyhet till den nuvarande förståelsen av huvudvärkspatofysiologi och utveckling av mer effektiv behandling av huvudvärk.
Utredaren undersöker:
Kvantitativ sensorisk testning (tröskel för kall smärta och tröskel för värmesmärta), muskelömhet (total ömhetspoäng) och kallpressortest (tid i vattnet och smärtvärde). Alla tester utförs samma dag, av en utredare som är blind för grupperingen av deltagarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 huvudvärksresistenta och 50 icke-resistenta manliga deltagare från den danska blodgivarstudien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudvärksresistenta och icke-resistenta manliga deltagare från den danska blodgivarstudien.
- Vikt: 45 kg till 95 kg
Exklusions kriterier:
- Daglig konsumtion av någon medicin.
- Konsumtion av något läkemedel mindre än 12 timmar före studiedagen.
- Huvudvärk på studiedagen eller 48 timmar före studiedagen.
- Amnestiska eller kliniska tecken på hypertoni (systoliskt blodtryck >150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg) eller hypotoni (systoliskt blodtryck <90 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck <50 mmHg).
- All allvarlig kardiovaskulär sjukdom, inklusive cerebrovaskulär sjukdom.
- Amnestiska eller kliniska tecken på nuvarande psykisk sjukdom.
- Amnestiska eller kliniska tecken på aktuellt substans- eller drogmissbruk.
- Amnestiska eller kliniska tecken på någon sjukdom som den ansvariga läkaren anser vara relevant för deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Huvudvärksresistenta deltagare
Manliga deltagare som aldrig haft huvudvärk.
|
|
Icke-resistenta deltagare
Manliga deltagare som har upplevt huvudvärk.
Ålder matchade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativt sensoriskt test: Tröskel för kallsmärta
Tidsram: 3 timmar
|
Skillnad i förkylningssmärtströskel (celcius) mellan fall och kontroller.
|
3 timmar
|
|
Kvantitativt sensoriskt test: Värmesmärttröskel
Tidsram: 3 timmar.
|
Skillnad i värmesmärttröskel (celcius) mellan fall och kontroller.
|
3 timmar.
|
|
Perikraniell muskelömhet: Totala ömhetspoäng
Tidsram: 3 timmar
|
Skillnad i Total Tenderness Score mellan fall och kontroller.
8 perikraniella muskler palperas av utredaren och ömheten bedöms av deltagaren på en skala från 0-3 där 0 är ingen ömhet och 3 är svår ömhet.
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalltryckstest: Smärttolerans
Tidsram: 3 timmar
|
Skillnad i Cold Pressor Test Paint Tolerance (sekunder) mellan fall och kontroller
|
3 timmar
|
|
Kalltryckstest: Smärtvärde
Tidsram: 3 timmar
|
Skillnad i Cold Pressor Test Pain Rating enligt Verbal Rating Scale (VRS) mellan fall och kontroller.
Smärtan bedöms av deltagaren på Verbal Rating Scale från 0 - 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den svåraste smärtan man kan tänka sig.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
12 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR001 Pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike