Smerteoppfatning av mennesker som ikke kan ha hodepine
24. mars 2021 oppdatert av: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center
Smerteoppfatning, hodepineprovokasjon og multiomikk av mennesker som ikke kan ha hodepine
Hodepine er ekstremt vanlige sykdommer med en kombinert livstidsprevalens på 90-99 % i Europa. Til tross for denne høye utbredelsen, er det personer som aldri i hele sitt liv har hatt hodepine.
Målet med studien er å identifisere faktorer som beskytter mot hodepine ved å studere smerteoppfatning, muskelømhet og smertetoleranse hos personer som aldri har hatt hodepine (hodepineresistente) kontra ikke-resistente kontroller.
Etterforskerne håper å kunne bidra med nyhet til den nåværende forståelsen av hodepinepatofysiologi og utvikling av mer effektiv behandling av hodepine.
Etterforskeren undersøker:
Kvantitativ sensorisk testing (kaldsmerteterskel og varmesmerteterskel), muskelømhet (total ømhetsscore) og kaldpressortest (tid i vannet og smertevurdering). Alle tester utføres samme dag, av en etterforsker som er blindet for grupperingen av deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 hodepineresistente og 50 ikke-resistente mannlige deltakere fra den danske blodgiverstudien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hodepineresistente og ikke-resistente mannlige deltakere fra den danske blodgiverstudien.
- Vekt: 45 kg til 95 kg
Ekskluderingskriterier:
- Daglig inntak av alle medisiner.
- Inntak av medisiner mindre enn 12 timer før studiedagen.
- Hodepine på studiedagen eller 48 timer før studiedagen.
- Amnestiske eller kliniske tegn på hypertensjon (systolisk blodtrykk >150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg) eller hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk <50 mmHg).
- Enhver alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert cerebrovaskulær sykdom.
- Amnestiske eller kliniske tegn på nåværende psykisk sykdom.
- Amnestiske eller kliniske tegn på nåværende stoff- eller narkotikamisbruk.
- Amnestiske eller kliniske tegn på sykdom den ansvarlige legen anser som relevant for deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hodepineresistente deltakere
Mannlige deltakere som aldri har hatt hodepine.
|
|
Ikke-resistente deltakere
Mannlige deltakere som har opplevd hodepine.
Alder matchet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sensorisk test: Forkjølelsessmerteterskel
Tidsramme: 3 timer
|
Forskjellen i forkjølelsessmerteterskel (celcius) mellom tilfeller og kontroller.
|
3 timer
|
|
Kvantitativ sensorisk test: Varmesmerteterskel
Tidsramme: 3 timer.
|
Forskjellen i varmesmerteterskel (celcius) mellom tilfeller og kontroller.
|
3 timer.
|
|
Ømhet i perikranial muskel: Total ømhetspoeng
Tidsramme: 3 timer
|
Forskjellen i total ømhetspoeng mellom saker og kontroller.
8 perikraniale muskler palperes av utrederen og ømheten vurderes av deltakeren på en skala fra 0-3 der 0 er ingen ømhet og 3 er alvorlig ømhet.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cold Pressor Test: Smertetoleranse
Tidsramme: 3 timer
|
Forskjellen i Cold Pressor Test Smertetoleranse (sekunder) mellom tilfeller og kontroller
|
3 timer
|
|
Cold Pressor Test: Smertevurdering
Tidsramme: 3 timer
|
Forskjellen i Cold Pressor Test Pain Rating etter Verbal Rating Scale (VRS) mellom tilfeller og kontroller.
Smertene vurderes av deltakeren på Verbal Rating Scale fra 0 - 10 der 0 er ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR001 Pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike