Sellaisten ihmisten kivun havaitseminen, joilla ei ole päänsärkyä
keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center
Kivun havaitseminen, päänsärkyprovosointi ja ihmisten, joilla ei ole päänsärkyä, multiomiikka
Päänsärky ovat erittäin yleisiä sairauksia, joiden yhteenlaskettu esiintyvyys on 90–99 prosenttia Euroopassa. Tästä korkeasta esiintyvyydestä huolimatta on ihmisiä, jotka eivät ole koskaan koko elämänsä aikana kohdanneet päänsärkyä.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa päänsärkyä suojaavia tekijöitä tutkimalla kivun havaitsemista, lihasten arkuutta ja kivunsietokykyä ihmisillä, joilla ei ole koskaan ollut päänsärkyä (päänsärkyresistentti) verrattuna ei-resistenteisiin kontrolleihin.
Tutkijat toivovat voivansa myötävaikuttaa uudella tavalla päänsäryn patofysiologian nykyiseen ymmärrykseen ja tehokkaamman päänsäryn hoidon kehittämiseen.
Tutkija tutkii:
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (kylmäkipukynnys ja lämpökipukynnys), lihasten arkuus (kokonaisarkuuspistemäärä) ja kylmäpainetesti (vedessäoloaika ja kipuluokitus). Kaikki testit suoritetaan samana päivänä yhden tutkijan toimesta, joka on sokeutunut osallistujien ryhmittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region H
-
Glostrup, Region H, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 päänsärkyä kestävää ja 50 ei-resistenttiä miesosapuolta Tanskan verenluovuttajatutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päänsärkyä kestävät ja ei-resistentit miespuoliset osallistujat Tanskan verenluovuttajatutkimuksesta.
- Paino: 45 kg - 95 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen päivittäinen kulutus.
- Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen alle 12 tuntia ennen tutkimuspäivää.
- Päänsärky tutkimuspäivänä tai 48 tuntia ennen opiskelupäivää.
- Amnestiset tai kliiniset verenpaineen merkit (systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg) tai hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine < 50 mmHg).
- Kaikki vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriöt.
- Nykyisen mielisairauden amnestiset tai kliiniset merkit.
- Amnestiset tai kliiniset merkit nykyisestä päihteiden tai huumeiden väärinkäytöstä.
- Amnestiset tai kliiniset oireet mistä tahansa sairaudesta, jonka vastuussa oleva lääkäri pitää merkityksellisenä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päänsärkyä kestävät osallistujat
Miespuoliset osallistujat, joilla ei ole koskaan ollut päänsärkyä.
|
|
Vastustamattomat osallistujat
Miespuoliset osallistujat, joilla on ollut päänsärkyä.
Ikä sopiva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen aistitesti: Kylmäkipukynnys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ero kylmäkipukynnyksessä (celcius) tapausten ja kontrollien välillä.
|
3 tuntia
|
|
Kvantitatiivinen aistinvarainen testi: lämpökipukynnys
Aikaikkuna: 3 tuntia.
|
Ero lämpökipukynnyksessä (celsius) tapausten ja kontrollien välillä.
|
3 tuntia.
|
|
Perikraniaalisen lihasten arkuus: kokonaisarkuuspisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Kokonaisherkkyyspisteiden ero tapausten ja kontrollien välillä.
Tutkija tunnustelee 8 perikraniaalista lihasta ja osallistuja arvioi arkuuden asteikolla 0-3, jossa 0 ei ole arkuutta ja 3 on voimakasta arkuutta.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäpainetesti: Kivunsieto
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ero kylmäpainetestin kivunsietokyvyssä (sekunteina) tapausten ja kontrollien välillä
|
3 tuntia
|
|
Kylmäpainetesti: Kivun luokitus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ero kylmäpainetestin kipuarvioinnissa verbaalisen arviointiasteikon (VRS) mukaan tapausten ja kontrollien välillä.
Osallistuja arvioi kivun verbaalisella arviointiasteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR001 Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .