Percezione del dolore delle persone che non sono in grado di avere mal di testa
Percezione del dolore, provocazione del mal di testa e multiomica di persone che non sono in grado di avere mal di testa
Il mal di testa è una malattia estremamente comune con una prevalenza una tantum combinata del 90-99% in Europa. Nonostante questa alta prevalenza, ci sono persone che non hanno mai, in tutta la loro vita, avuto mal di testa.
Lo scopo dello studio è identificare i fattori che proteggono dal mal di testa studiando la percezione del dolore, la dolorabilità muscolare e la tolleranza al dolore nelle persone che non hanno mai avuto mal di testa (resistente al mal di testa) rispetto ai controlli non resistenti.
I ricercatori sperano di contribuire con novità all'attuale comprensione della fisiopatologia del mal di testa e allo sviluppo di un trattamento più efficiente del mal di testa.
L'investigatore esamina:
Test sensoriali quantitativi (soglia del dolore da freddo e soglia del dolore da caldo), dolorabilità muscolare (punteggio di dolorabilità totale) e test pressorio freddo (tempo in acqua e valutazione del dolore). Tutti i test vengono eseguiti lo stesso giorno, da un investigatore che non vede il raggruppamento dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Region H
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Glostrup, Region H, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi resistenti e non resistenti al mal di testa del Danish Blood Donor Study.
- Peso: da 45 kg a 95 kg
Criteri di esclusione:
- Consumo giornaliero di qualsiasi farmaco.
- Consumo di qualsiasi farmaco meno di 12 ore prima della giornata di studio.
- Mal di testa il giorno dello studio o 48 ore prima del giorno dello studio.
- Segni amnesici o clinici di ipertensione (pressione arteriosa sistolica >150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg) o ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica <50 mmHg).
- Qualsiasi malattia cardiovascolare grave, inclusa la malattia cerebrovascolare.
- Segni amnestici o clinici di malattia mentale in corso.
- Segni amnesici o clinici di abuso attuale di sostanze o droghe.
- Segni amnesici o clinici di qualsiasi malattia che il medico responsabile ritenga rilevanti per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti resistenti al mal di testa
Partecipanti di sesso maschile che non hanno mai avuto mal di testa.
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Partecipanti non resistenti
Partecipanti di sesso maschile che hanno avuto mal di testa.
Età abbinata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test sensoriale quantitativo: soglia del dolore freddo
Lasso di tempo: 3 ore
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Differenza nella soglia del dolore freddo (celcius) tra casi e controlli.
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3 ore
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Test sensoriale quantitativo: soglia del dolore al calore
Lasso di tempo: 3 ore.
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Differenza nella soglia del dolore da calore (celcius) tra casi e controlli.
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3 ore.
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Tenerezza muscolare pericranica: punteggi di tenerezza totale
Lasso di tempo: 3 ore
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Differenza nel punteggio totale di tenerezza tra casi e controlli.
8 muscoli pericranici vengono palpati dall'investigatore e la tenerezza è valutata dal partecipante su una scala da 0 a 3 dove 0 è nessuna tenerezza e 3 è grave tenerezza.
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del pressore freddo: tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 3 ore
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Differenza nella tolleranza al dolore del test Cold Pressor (secondi) tra casi e controlli
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3 ore
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Test del pressore freddo: valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 ore
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Differenza nella valutazione del dolore del test del pressore freddo in base alla scala di valutazione verbale (VRS) tra casi e controlli.
Il dolore è valutato dal partecipante sulla scala di valutazione verbale da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore più grave immaginabile.
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3 ore
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Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- HR001 Pain
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